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Monitoraggio cerebrale multimodale e cardiochirurgia

5 luglio 2017 aggiornato da: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

L'impatto del monitoraggio multimodale del cervello sul paziente fuori arriva dopo la cardiochirurgia per adulti

Il monitoraggio cerebrale multimodale è fattibile e può essere utilizzato nella formulazione di strategie terapeutiche durante la cardiochirurgia. Tale monitoraggio può aiutare a migliorare l'esito del paziente ea ridurre i costi dopo un intervento di cardiochirurgia con CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è utilizzare una combinazione di monitoraggio cerebrale {Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), Doppler transcranico (TCD), indice bispettrale (BIS)} per formulare strategie terapeutiche basate su questi monitor e valutare l'impatto sull'esito del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 74111
        • Reclutamento
        • faculty of medicine Assiut university
        • Sub-investigatore:
          • Sayed K Abd-Elshafy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare
  • Sostituzione della valvola
  • Bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Epatico
  • Insufficienza renale
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1 (monitoraggio cerebrale multimodale)
I pazienti saranno monitorati con una combinazione di monitoraggio cerebrale; Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), Doppler transcranico (TCD) e indice bispettrale (BIS). L'interferenza sarà fatta per ottimizzare le condizioni mediche sulla base di tali monitor.
Dispositivo: Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
I pazienti saranno monitorati e verranno effettuate interferenze per ottimizzare le condizioni mediche sulla base di tale monitor
Dispositivo: Doppler transcranico (TCD)
I pazienti saranno monitorati e verranno effettuate interferenze per ottimizzare le condizioni mediche sulla base di tale monitor
Dispositivo: Indice bispettrale (BIS)
I pazienti saranno monitorati e verranno effettuate interferenze per ottimizzare le condizioni mediche sulla base di tale monitor
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 2
I pazienti saranno monitorati senza alcuna interferenza sulla base di tali monitor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina S100
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Proteina S100 (marcatore di danno cerebrale)
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Scala neurologica perioperatoria occidentale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
I principali risultati neurologici sono arrivati ​​come stoke
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00008715621

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio

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