Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale hersenmonitoring en hartchirurgie

5 juli 2017 bijgewerkt door: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

De impact van multimodale hersenmonitoring op de uitkomst van de patiënt na een hartoperatie bij volwassenen

Multimodale hersenmonitoring is haalbaar en kan worden gebruikt bij het formuleren van therapeutische strategieën tijdens hartchirurgie. Dergelijke monitoring kan helpen om de uitkomst van de patiënt te verbeteren en de kosten te verlagen na hartchirurgie met CPB.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​combinatie van hersenmonitoring {Nearinfrared Spectroscopy (NIRS), Transcranial Doppler (TCD), bispectral index (BIS)} te gebruiken om therapeutische strategieën te formuleren op basis van deze monitors en om de impact op de uitkomst van de patiënt te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 74111
        • Werving
        • faculty of medicine Assiut university
        • Onderonderzoeker:
          • Sayed K Abd-Elshafy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
  • Ventiel vervangen
  • Bypass van de kransslagader

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • lever
  • Nierfunctiestoornis
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1 (Multimodale hersenmonitoring)
Patiënten worden gemonitord met een combinatie van hersenmonitoring; Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), transcraniële doppler (TCD) en bispectrale index (BIS). Op basis van dergelijke monitoren zal worden ingegrepen om de medische toestand te optimaliseren.
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Patiënten zullen worden gecontroleerd en interferentie zal worden gedaan om de medische toestand te optimaliseren op basis van een dergelijke monitor
Apparaat: Transcraniële Doppler (TCD)
Patiënten zullen worden gecontroleerd en interferentie zal worden gedaan om de medische toestand te optimaliseren op basis van een dergelijke monitor
Apparaat: Bispectrale index (BIS)
Patiënten zullen worden gecontroleerd en interferentie zal worden gedaan om de medische toestand te optimaliseren op basis van een dergelijke monitor
GEEN_INTERVENTIE: Groep 2
Op basis van dergelijke monitoren worden patiënten zonder enige interferentie gemonitord

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S100 eiwit
Tijdsspanne: tot 24 uur
S100-eiwit (marker van hersenletsel)
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-geestelijk toestandsonderzoek
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen na de operatie
Westerse peri-operatieve neurologische schaal
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen na de operatie
Grote neurologische uitkomst komt als stoke
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen na de operatie
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen na de operatie
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008715621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoperatieve neurofysiologische monitoring

Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren