다중 모드 뇌 모니터링 및 심장 수술
2017년 7월 5일 업데이트: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University
성인 심장 수술 후 환자의 퇴원에 대한 다중 모달 뇌 모니터링의 영향
다중 모드 뇌 모니터링이 가능하며 심장 수술 중 치료 전략을 수립하는 데 사용할 수 있습니다.
이러한 모니터링은 CPB를 사용한 심장 수술 후 환자 결과를 개선하고 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌 모니터링 {근적외선 분광법(NIRS), 경두개 도플러(TCD), 이중 스펙트럼 지수(BIS)}의 조합을 사용하여 이러한 모니터를 기반으로 치료 전략을 공식화하고 환자 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 74111
- 모병
- Faculty of medicine Assiut university
-
부수사관:
- Sayed K Abd-Elshafy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술
- 밸브 교체
- 관상 동맥 우회술
제외 기준:
- 응급 수술
- 간
- 신장 장애
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1(다중 뇌 모니터링)
환자는 뇌 모니터링의 조합으로 모니터링됩니다. 근적외선 분광법(NIRS), 경두개 도플러(TCD) 및 이중분광 지수(BIS).
이러한 모니터를 기반으로 의료 상태를 최적화하기 위해 간섭이 수행됩니다.
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환자를 모니터링하고 이러한 모니터를 기반으로 의료 상태를 최적화하기 위해 간섭이 수행됩니다.
환자를 모니터링하고 이러한 모니터를 기반으로 의료 상태를 최적화하기 위해 간섭이 수행됩니다.
환자를 모니터링하고 이러한 모니터를 기반으로 의료 상태를 최적화하기 위해 간섭이 수행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 2
이러한 모니터를 기반으로 간섭 없이 환자를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S100 단백질
기간: 최대 24시간
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S100 단백질(뇌손상의 표지자)
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경미한 정신 상태 검사
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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서양 수술기 신경 척도
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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주요 신경학적 결과
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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기계적 환기 기간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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입원
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00008715621
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미정
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