Monitoreo cerebral multimodal y cirugía cardíaca
5 de julio de 2017 actualizado por: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University
El impacto de la monitorización cerebral multimodal en el paciente después de una cirugía cardíaca en adultos
La monitorización cerebral multimodal es factible y se puede utilizar para formular estrategias terapéuticas durante la cirugía cardíaca.
Tal monitoreo puede ayudar a mejorar el resultado del paciente y reducir los costos después de la cirugía cardíaca con CEC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es utilizar una combinación de monitorización cerebral {Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), Doppler transcraneal (TCD), índice biespectral (BIS)} para formular estrategias terapéuticas basadas en estos monitores y evaluar el impacto en el resultado del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 74111
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Assiut university
-
Sub-Investigador:
- Sayed K Abd-Elshafy, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea
- Reemplazo de válvula
- Bypass de arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Hepático
- Insuficiencia renal
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1 (Monitoreo cerebral multimodal)
Los pacientes serán monitoreados con una combinación de monitoreo cerebral; Espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS), Doppler transcraneal (TCD) e índice biespectral (BIS).
Se hará interferencia para optimizar la condición médica basada en dichos monitores.
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Los pacientes serán monitoreados y se hará interferencia para optimizar la condición médica basada en dicho monitor.
Los pacientes serán monitoreados y se hará interferencia para optimizar la condición médica basada en dicho monitor.
Los pacientes serán monitoreados y se hará interferencia para optimizar la condición médica basada en dicho monitor.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo 2
Los pacientes serán monitoreados sin ninguna interferencia basada en dichos monitores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína S100
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Proteína S100 (marcador de lesión cerebral)
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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Escala neurológica perioperatoria occidental
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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Resultado neurológico importante como stoke
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008715621
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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