Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne monitorowanie mózgu i kardiochirurgia

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Wpływ multimodalnego monitorowania mózgu na pacjenta wychodzącego po operacji kardiochirurgicznej u dorosłych

Multimodalne monitorowanie mózgu jest wykonalne i może być wykorzystane do formułowania strategii terapeutycznych podczas operacji kardiochirurgicznych. Takie monitorowanie może przyczynić się do poprawy wyników leczenia pacjentów i obniżenia kosztów po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem CPB.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie kombinacji monitorowania mózgu {spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), przezczaszkowy doppler (TCD), wskaźnik bispektralny (BIS)} w celu sformułowania strategii terapeutycznych opartych na tych monitorach i oceny wpływu na wyniki pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 74111
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Pod-śledczy:
          • Sayed K Abd-Elshafy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym
  • Wymiana zaworu
  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Wątrobiany
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 (Multimodalne monitorowanie mózgu)
Pacjenci będą monitorowani za pomocą kombinacji monitorowania mózgu; Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), Doppler przezczaszkowy (TCD) i wskaźnik bispektralny (BIS). W oparciu o takie monitory będą wykonywane ingerencje mające na celu optymalizację stanu zdrowia.
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Pacjenci będą monitorowani i przeprowadzana będzie ingerencja w optymalizację stanu zdrowia w oparciu o taki monitor
Urządzenie: Doppler przezczaszkowy (TCD)
Pacjenci będą monitorowani i przeprowadzana będzie ingerencja w optymalizację stanu zdrowia w oparciu o taki monitor
Urządzenie: Indeks bispektralny (BIS)
Pacjenci będą monitorowani i przeprowadzana będzie ingerencja w optymalizację stanu zdrowia w oparciu o taki monitor
NIE_INTERWENCJA: Grupa 2
Pacjenci będą monitorowani bez jakiejkolwiek ingerencji w oparciu o takie monitory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko S100
Ramy czasowe: do 24 godzin
Białko S100 (marker uszkodzenia mózgu)
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Zachodnia okołooperacyjna skala neurologiczna
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Poważne objawy neurologiczne wychodzą jak wichura
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008715621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj