肥満心臓手術患者における高酸素症誘発性高炭酸ガス血症のリスクの評価

この研究は、術後の肥満心臓手術患者における高酸素症誘発性高炭酸ガス血症のリスクを評価することを目的としています。

研究者らは、PaCO2 に対する影響に関して 2 つの酸素化モードを比較します。手動滴定 (通常の方法) で達成される SpO2 目標 95 % 以上と、閉ループによる自動滴定で達成されるより保守的な SpO2 目標 90 % です。システム (FreeO2)。

SpO2 目標 90 % の選択は、英国胸部学会およびオーストラリアおよびニュージーランド胸部学会が発行した最近のガイドラインと一致しています。どちらも、病的肥満患者 (BMI > 40 kg) には SpO2 目標 88 ～ 92 % を推奨しています。 /m2)。

FreeO2 は、患者のリアルタイム SpO2 と医師がプログラムした目標に応じて酸素流量を調整する閉ループ酸素供給システムです。 このシステムは、心拍数、呼吸数、SpO2 に関するデータも記録します。 その安全性と有効性は、健康な被験者だけでなく、緊急治療室で COPD または急性呼吸困難に苦しむ患者でもテストされており、有望な結果が得られています。

研究仮説は、通常の SpO2 目標値が 95% 以上の場合、SpO2 目標値が 90% より低い場合と比較して、PaCO2 の増加に関連しているというものです。

ケベック心臓病・肺炎研究所では、30人の肥満患者が募集*されます。 手術前日までに患者様より書面による同意をいただいております。 このプロトコールは施設の倫理委員会に提出され、承認されています。

この研究では、抜管直後の患者の PaCO2 に対する 2 つの異なる酸素化モードの影響を比較します。

FreeO2 モード: 鼻カニューレまたはベンチュリ マスクによって酸素が供給され (5 分間を超える流量が 5L/min を超える場合)、SpO2 が 90 +/- 2 % になるように自動的に滴定されます。

通常モード: ベンチュリ マスクによって酸素を供給し、SpO2 が 95 % 以上になるように手動で滴定します (ローカル プロトコールでは、抜管前の FiO2 より 10 % 高い抜管後の FiO2 を供給します)。

適格基準をすべて満たす患者は、術後の期間にランダムに割り当てられます。 抜管後、ランダム化に応じて、FreeO2 モードまたは通常のモードに従って 30 分間酸素投与が行われます。 30 分後、動脈カニューレを通じて最初の動脈血ガスが採取されます。 次に、第 2 の酸素化モードに従ってさらに 30 分間酸素化され、その後、第 2 の動脈血液ガスが取得されます。 したがって、各患者は自分自身の対照として機能します (クロスオーバー設計)。

通常のモードに従って患者に酸素供給が行われる場合、FreeO2 は記録モードになりますが、酸素は供給されません。

研究は患者ごとに 1 時間続き、抜管後 30 分以内に開始する必要があります。 研究チームのメンバーは、データ収集期間中ずっと患者のベッドサイドにいます。

完全なデータ収集は 12 か月以内に完了する必要があります。

人口統計データ（年齢、性別、体重、身長、BMI）は研究参加時に収集されるほか、術前の室内空気PCO2、毛細血管血液ガス、手術の種類（バイパスグラフトの数、体外循環時間）、アヘン剤の投与量も収集されます。 -術後、術前の左心室駆出率と腎機能。 FreeO2 は、研究期間全体にわたって呼吸数、心拍数、SpO2 を記録します。 呼吸数も手動でモニターに記録されます。 患者が FreeO2 から酸素を受け取るとき、システムは送達された流量を記録します。通常モードでは、スタッフが配信されたFiO2を記録します。 各介入の最後に、収縮期、拡張期および中央値の動脈血圧、収縮期、拡張期および中央値の肺動脈圧、およびアミンレベルなどの血行力学的測定が行われます。

*当初は15人の患者が含まれる予定でした。 これら 15 人の患者を含めた後の統計分析では、統計的検出力が不足しており、PaCO2 に有意な差がある可能性があることが示されましたが、患者の半数にすぎませんでした。 そこで、我々はサンプルサイズを患者数 30 名に拡大するためのプロトコール修正案を当施設の倫理委員会に提出し、2017 年 7 月 13 日に受理されました。