Hodnocení rizika hyperkapnie vyvolané hyperoxií u obézních kardiochirurgických pacientů

Tato studie si klade za cíl zhodnotit riziko hyperkapnie vyvolané hyperoxií u pooperačních obézních kardiochirurgických pacientů.

Výzkumníci budou porovnávat dva režimy oxygenace z hlediska jejich účinku na PaCO2: cíl SpO2 > nebo = 95 % dosažený manuální titrací (obvyklá praxe) a konzervativnější cíl SpO2 90 % dosažený automatickou titrací v uzavřeném cyklu systém (FreeO2).

Volba cíle SpO2 90 % je v souladu s nedávnými pokyny vydanými Britskou hrudní společností a Thoracickou společností Austrálie a Nového Zélandu, které obě doporučují cíl SpO2 88–92 % pro morbidně obézní pacienty (BMI > 40 kg /m2).

FreeO2 je systém dodávky kyslíku s uzavřenou smyčkou, který upravuje průtok kyslíku podle pacientova SpO2 v reálném čase a cíle naprogramovaného lékařem. Systém také zaznamenává údaje o srdeční frekvenci, dechové frekvenci a SpO2. Jeho bezpečnost a účinnost byla testována u zdravých subjektů i u pacientů trpících CHOPN nebo akutní respirační tísní na pohotovosti se slibnými výsledky.

Výzkumná hypotéza je, že obvyklý cíl SpO2 > nebo = 95 % je spojen s vyšším PaCO2 ve srovnání s nižším cílem SpO2 90 %.

30 obézních pacientů bude přijato* na Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. Den před operací bude získán písemný souhlas pacienta. Protokol byl předložen a schválen etické komisi zařízení.

Studie bude porovnávat účinek dvou různých režimů oxygenace na PaCO2 pacientů bezprostředně po extubaci:

Režim FreeO2: kyslík dodávaný nosní kanylou nebo Venturiho maskou (pokud průtok > 5 l/min po dobu > 5 minut), automaticky titrován na SpO2 90 +/- 2 %

Obvyklý režim: kyslík dodávaný Venturiho maskou, ručně titrovaný na hodnotu SpO2 vyšší nebo rovnou 95 % (místním protokolem je dodání FiO2 po extubaci, která je o 10 % vyšší než FiO2 před extubací)

Pacienti splňující všechna kritéria vhodnosti budou v pooperačním období randomizováni. Po extubaci dostanou kyslík po dobu 30 minut podle režimu FreeO2 nebo obvyklého režimu, v závislosti na randomizaci. Po 30 minutách se prostřednictvím jejich arteriální kanyly získá první arteriální krevní plyn. Dále budou okysličováni podle druhého okysličovacího režimu po dobu dalších 30 minut, po kterých bude získán druhý arteriální krevní plyn. Každý pacient tak bude působit jako jeho vlastní kontrola (cross-over design).

Když budou pacienti okysličováni podle obvyklého režimu, FreeO2 bude v režimu záznamu, ale nebude dodávat žádný kyslík.

Studie bude trvat 1 hodinu u každého pacienta a bude muset začít do 30 minut po extubaci. Člen výzkumného týmu bude po celou dobu sběru dat u lůžka pacienta.

Kompletní sběr dat by měl proběhnout do 12 měsíců.

Demografické údaje (věk, pohlaví, váha, výška a BMI) budou shromážděny při vstupu do studie, stejně jako předoperační pokojový vzduchový PCO2 na kapilární krevní plyn, typ operace (počet bypassových štěpů, doba mimotělního oběhu), dávka opiátů na -operační a pooperační a preoperační ejekční frakce levé komory a renální funkce. FreeO2 bude zaznamenávat dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a SpO2 po celou dobu trvání studie. Dechová frekvence bude rovněž zaznamenávána ručně a na monitoru. Když budou pacienti dostávat kyslík z FreeO2, systém zaznamená dodaný průtok; při obvyklém režimu obsluha zaznamená dodané FiO2. Na konci každé intervence budou provedena hemodynamická měření: systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak, systolický, diastolický a střední tlak v plicnici a hladina aminů.

*Původně mělo být zahrnuto 15 pacientů. Po zařazení těchto 15 pacientů prokázaly statistické analýzy nedostatek statistické síly a možná významný rozdíl v PaCO2, ale pouze u poloviny pacientů. Předložili jsme tak etické komisi našeho ústavu dodatek k protokolu o rozšíření vzorku na 30 pacientů, který byl přijat 13. července 2017.