Avaliação do risco de hipercapnia induzida por hiperóxia em pacientes obesos submetidos a cirurgia cardíaca

Este estudo tem como objetivo avaliar o risco de hipercapnia induzida por hiperóxia em pacientes obesos no pós-operatório de cirurgia cardíaca.

Os investigadores irão comparar dois modos de oxigenação em termos de seu efeito na PaCO2: uma meta de SpO2 de > ou = 95% alcançada com titulação manual (prática usual) e uma meta de SpO2 mais conservadora de 90% alcançada com titulação automática por um circuito fechado sistema (FreeO2).

A escolha de uma meta de SpO2 de 90% é consistente com as diretrizes recentes emitidas pela British Thoracic Society e pela Thoracic Society da Austrália e Nova Zelândia, que recomendam uma meta de SpO2 de 88-92% para pacientes obesos mórbidos (IMC > 40 kg /m2).

O FreeO2 é um sistema de fornecimento de oxigênio em circuito fechado que ajusta o fluxo de oxigênio de acordo com a SpO2 em tempo real do paciente e uma meta programada pelo médico. O sistema também registra dados sobre frequência cardíaca, frequência respiratória e SpO2. Sua segurança e eficácia foram testadas em indivíduos saudáveis, bem como em pacientes com DPOC ou dificuldade respiratória aguda na sala de emergência, com resultados promissores.

A hipótese da pesquisa é que a meta usual de SpO2 de > ou = 95% está associada a uma PaCO2 maior em comparação com uma meta menor de SpO2 de 90%.

30 pacientes obesos serão recrutados* no Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. Um consentimento por escrito do paciente será obtido no dia anterior à cirurgia. O protocolo foi submetido e aprovado pelo comitê de ética do estabelecimento.

O estudo irá comparar o efeito de dois modos de oxigenação diferentes na PaCO2 dos pacientes imediatamente após a extubação:

Modo FreeO2: oxigênio administrado por cânula nasal ou máscara Venturi (se fluxo > 5L/min durante > 5 minutos), titulado automaticamente para SpO2 de 90 +/- 2%

Modo usual: oxigênio administrado por máscara de Venturi, titulado manualmente para um SpO2 superior ou igual a 95% (o protocolo local é fornecer um FiO2 pós-extubação 10% superior ao FiO2 pré-extubação)

Os pacientes que atenderem a todos os critérios de elegibilidade serão randomizados no período pós-operatório. Após a extubação, receberão oxigênio por 30 minutos no modo FreeO2 ou no modo usual, dependendo da randomização. Após 30 minutos, uma primeira gasometria arterial será obtida através de sua cânula arterial. A seguir, serão oxigenados de acordo com o segundo modo de oxigenação por mais 30 minutos, após o que será obtida uma segunda gasometria arterial. Cada paciente atuará assim como seu próprio controle (design cruzado).

Quando os pacientes forem oxigenados de acordo com o modo usual, o FreeO2 estará no modo de registro, mas não fornecerá nenhum oxigênio.

O estudo terá duração de 1h para cada paciente, e deverá ser iniciado em até 30 minutos após a extubação. Um membro da equipe de pesquisa estará ao lado do paciente durante todo o período de coleta de dados.

A coleta completa de dados deve ser realizada em 12 meses.

Dados demográficos (idade, sexo, peso, altura e IMC) serão coletados no início do estudo, bem como PCO2 do ar da sala pré-operatória na gasometria capilar, tipo de cirurgia (número de enxertos de bypass, tempo de circulação extracorpórea), dosagem de opiáceos por fração de ejeção do ventrículo esquerdo e função renal pós-operatória e pós-operatória e pré-operatória. O FreeO2 registrará frequência respiratória, frequência cardíaca e SpO2 durante toda a duração do estudo. A frequência respiratória também será registrada manualmente e no monitor. Quando os pacientes estiverem recebendo oxigênio do FreeO2, o sistema registrará o fluxo fornecido; com o modo usual, a equipe registrará a FiO2 fornecida. Ao final de cada intervenção, serão realizadas medidas hemodinâmicas: pressão arterial sistólica, diastólica e mediana, pressão arterial pulmonar sistólica, diastólica e mediana e nível de aminas.

*Inicialmente, 15 pacientes deveriam ser incluídos. Após a inclusão desses 15 pacientes, as análises estatísticas mostraram falta de poder estatístico e uma diferença possivelmente significativa na PaCO2, mas apenas em metade dos pacientes. Assim, submetemos ao comitê de ética de nossa instituição uma alteração de protocolo para ampliar o tamanho da amostra para 30 pacientes, o que foi aceito em 13 de julho de 2017.