Evaluación del riesgo de hipercapnia inducida por hiperoxia en pacientes obesos de cirugía cardiaca

Este estudio tiene como objetivo evaluar el riesgo de hipercapnia inducida por hiperoxia en pacientes obesos postoperados de cirugía cardíaca.

Los investigadores compararán dos modos de oxigenación en términos de su efecto sobre la PaCO2: un objetivo de SpO2 de > o = 95 % logrado con titulación manual (práctica habitual) y un objetivo de SpO2 más conservador del 90 % logrado con titulación automática mediante un ciclo cerrado. sistema (FreeO2).

La elección de un objetivo de SpO2 del 90 % es coherente con las directrices recientes emitidas por la Sociedad Torácica Británica y la Sociedad Torácica de Australia y Nueva Zelanda, que recomiendan un objetivo de SpO2 del 88-92 % para pacientes con obesidad mórbida (IMC > 40 kg). /m2).

FreeO2 es un sistema de suministro de oxígeno de circuito cerrado que ajusta el flujo de oxígeno según la SpO2 en tiempo real del paciente y un objetivo programado por el médico. El sistema también registra datos sobre frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y SpO2. Su seguridad y eficacia han sido probadas tanto en sujetos sanos como en pacientes con EPOC o dificultad respiratoria aguda en urgencias, con resultados prometedores.

La hipótesis de investigación es que el objetivo habitual de SpO2 de > o = 95 % se asocia con una mayor PaCO2 en comparación con un objetivo menor de SpO2 del 90 %.

Se reclutarán 30 pacientes obesos* en el Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. Se obtendrá un consentimiento por escrito del paciente el día antes de la cirugía. El protocolo ha sido presentado y aprobado por el comité de ética del establecimiento.

El estudio comparará el efecto de dos modos de oxigenación diferentes en la PaCO2 de los pacientes inmediatamente después de la extubación:

Modo FreeO2: oxígeno suministrado por cánula nasal o máscara Venturi (si el flujo es > 5 l/min durante > 5 minutos), valorado automáticamente para una SpO2 de 90 +/- 2 %

Modo habitual: oxígeno entregado por máscara Venturi, titulado manualmente para una SpO2 superior o igual al 95 % (el protocolo local es entregar una FiO2 post-extubación que es 10 % superior a la FiO2 pre-extubación)

Los pacientes que cumplan con todos los criterios de elegibilidad serán aleatorizados en el período posoperatorio. Después de la extubación, recibirán oxígeno durante 30 minutos según el modo FreeO2 o el modo habitual, según la aleatorización. Después de 30 minutos, se obtendrá una primera gasometría arterial a través de su cánula arterial. A continuación, serán oxigenados según el segundo modo de oxigenación durante otros 30 minutos, tras lo cual se obtendrá una segunda gasometría arterial. Cada paciente actuará así como su propio control (diseño cruzado).

Cuando se oxigene a los pacientes de acuerdo con el modo habitual, FreeO2 estará en modo de registro, pero no suministrará oxígeno.

El estudio tendrá una duración de 1h para cada paciente, y deberá comenzar dentro de los 30 minutos posteriores a la extubación. Un miembro del equipo de investigación estará junto a la cama del paciente durante todo el período de recolección de datos.

La recopilación completa de datos debe lograrse dentro de los 12 meses.

Los datos demográficos (edad, sexo, peso, altura e IMC) se recopilarán al ingresar al estudio, así como la PCO2 del aire de la sala preoperatoria en los gases en sangre capilar, el tipo de cirugía (número de injertos de derivación, tiempo de circulación extracorpórea), dosis de opiáceos por -operatorio y postoperatorio, fracción de eyección del ventrículo izquierdo y función renal preoperatorio. FreeO2 registrará la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la SpO2 durante todo el estudio. La frecuencia respiratoria también se registrará manualmente y en el monitor. Cuando los pacientes van a recibir oxígeno de FreeO2, el sistema registrará el flujo entregado; con el modo habitual, el personal registrará la FiO2 entregada. Al final de cada intervención, se tomarán medidas hemodinámicas: presión arterial sistólica, diastólica y mediana, presión arterial pulmonar sistólica, diastólica y mediana y nivel de aminas.

* Inicialmente, se suponía que se incluirían 15 pacientes. Después de la inclusión de esos 15 pacientes, los análisis estadísticos mostraron una falta de poder estadístico y una diferencia posiblemente significativa en PaCO2, pero solo en la mitad de los pacientes. Por lo tanto, presentamos una modificación de protocolo al comité de ética de nuestra institución para ampliar el tamaño de la muestra a 30 pacientes, la cual fue aceptada el 13 de julio de 2017.