비만한 심장수술 환자에서 과산소증 유발 고칼슘혈증의 위험성 평가

이 연구는 수술 후 비만 심장 수술 환자에서 고산소증 유발 고칼슘혈증의 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다.

조사관은 PaCO2에 대한 효과 측면에서 두 가지 산소화 모드를 비교합니다. 수동 적정(일반적인 관행)으로 달성한 SpO2 목표 > 또는 = 95% 및 폐쇄 루프에 의한 자동 적정으로 달성한 보다 보수적인 SpO2 목표 90% 시스템(FreeO2).

90%의 SpO2 목표 선택은 병적 비만 환자(BMI > 40 kg /m2).

FreeO2는 환자의 실시간 SpO2 및 의사가 프로그래밍한 목표에 따라 산소 흐름을 조정하는 폐쇄 루프 산소 전달 시스템입니다. 시스템은 또한 심박수, 호흡수 및 SpO2에 대한 데이터를 기록합니다. 그것의 안전성과 효능은 건강한 피험자뿐만 아니라 응급실에서 COPD 또는 급성 호흡 곤란으로 고통받는 환자에서 테스트되었으며 유망한 결과가 있습니다.

연구 가설은 > 또는 = 95%의 일반적인 SpO2 목표가 90%의 낮은 SpO2 목표와 비교하여 더 큰 PaCO2와 관련이 있다는 것입니다.

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec에서 30명의 비만 환자를 모집*할 예정입니다. 수술 전날 환자의 서면 동의서를 받습니다. 프로토콜은 시설의 윤리 위원회에 제출되어 승인을 받았습니다.

이 연구는 발관 직후 환자의 PaCO2에 대한 두 가지 다른 산소화 모드의 효과를 비교할 것입니다.

FreeO2 모드: 비강 캐뉼라 또는 벤츄리 마스크를 통해 전달되는 산소(유량이 > 5분 동안 > 5L/min인 경우), 90 +/- 2%의 SpO2에 대해 자동으로 적정됨

일반 모드: 벤츄리 마스크에 의해 전달되는 산소, 95% 이상의 SpO2에 대해 수동으로 적정됨(로컬 프로토콜은 발관 전 FiO2보다 10% 우수한 발관 후 FiO2를 전달하는 것임)

모든 적격성 기준을 충족하는 환자는 수술 후 기간에 무작위 배정됩니다. 발관 후 무작위화에 따라 FreeO2 모드 또는 일반 모드에 따라 30분 동안 산소를 공급받게 됩니다. 30분 후 동맥 캐뉼라를 통해 첫 번째 동맥혈 가스를 얻습니다. 다음으로 30분 동안 두 번째 산소화 모드에 따라 산소화되고 두 번째 동맥혈 가스가 얻어집니다. 따라서 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다(교차 설계).

일반 모드에 따라 환자에게 산소를 공급할 때 FreeO2는 기록 모드에 있지만 산소를 공급하지는 않습니다.

연구는 각 환자에 대해 1시간 동안 지속되며 발관 후 30분 이내에 시작해야 합니다. 연구팀의 구성원은 전체 데이터 수집 기간 동안 환자의 머리맡에 있을 것입니다.

완전한 데이터 수집은 12개월 이내에 달성되어야 합니다.

인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 체중, 키 및 BMI)는 연구 시작 시 뿐만 아니라 모세혈관 혈액 가스에 대한 수술 전 실내 공기 PCO2, 수술 유형(우회 이식편 수, 체외 순환 시간), 당 아편제 투여량을 수집합니다. -수술 및 수술 후, 수술 전 좌심실 박출률 및 신장 기능. FreeO2는 전체 연구 기간 동안 호흡수, 심박수 및 SpO2를 기록합니다. 호흡률도 모니터에 수동으로 기록됩니다. 환자가 FreeO2에서 산소를 공급받을 때 시스템은 전달된 흐름을 기록합니다. 일반 모드에서는 직원이 전달된 FiO2를 기록합니다. 각 중재가 끝날 때 수축기, 확장기 및 중간 동맥 혈압, 수축기, 이완기 및 중간 폐동맥압 및 아민 수치와 같은 혈역학적 측정이 수행됩니다.

*처음에는 15명의 환자가 포함될 예정이었습니다. 이 15명의 환자를 포함시킨 후, 통계적 분석은 통계적 능력이 부족하고 PaCO2에서 상당한 차이가 있을 수 있음을 보여주었지만 환자의 절반에서만 나타났습니다. 따라서 우리는 2017년 7월 13일에 승인된 샘플 크기를 30명의 환자로 확대하기 위해 우리 기관의 윤리 위원회에 프로토콜 개정안을 제출했습니다.