Hyperoksian aiheuttaman hyperkapnian riskin arviointi liikalihavilla sydänleikkauspotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyperoksian aiheuttaman hyperkapnian riskiä leikkauksen jälkeisillä liikalihavilla sydänleikkauspotilailla.

Tutkijat vertaavat kahta hapetustilaa niiden vaikutuksen suhteen PaCO2:een: SpO2-tavoite > tai = 95 %, joka saavutetaan manuaalisella titrauksella (tavallinen käytäntö) ja konservatiivisempi SpO2-tavoite 90 %, joka saavutetaan automaattisella suljetulla titrauksella järjestelmä (FreeO2).

SpO2-tavoitteen valinta 90 % on yhdenmukainen British Thoracic Societyn ja Thoracic Society of Australian and New Zealandin äskettäin julkaisemien ohjeiden kanssa, joissa molemmissa suositellaan SpO2-tavoitteeksi 88–92 % sairaalloisesti lihaville potilaille (BMI > 40 kg). /m2).

FreeO2 on suljetun kierron hapensyöttöjärjestelmä, joka säätää happivirtausta potilaan reaaliaikaisen SpO2:n ja lääkärin ohjelmoiman tavoitteen mukaan. Järjestelmä tallentaa myös tietoja sykkeestä, hengitystiheydestä ja SpO2:sta. Sen turvallisuutta ja tehoa on testattu terveillä henkilöillä sekä keuhkoahtaumatautia tai akuuttia hengitysvaikeutta sairastavilla potilailla ensiapupoliklinikalla, ja tulokset ovat lupaavia.

Tutkimushypoteesi on, että tavallinen SpO2-tavoite > tai = 95 % liittyy suurempaan PaCO2-arvoon verrattuna pienempään SpO2-tavoitteeseen 90 %.

30 lihavaa potilasta rekrytoidaan* Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québeciin. Potilaalta hankitaan kirjallinen suostumus leikkausta edeltävänä päivänä. Pöytäkirja on toimitettu laitoksen eettiselle toimikunnalle ja hyväksynyt sen.

Tutkimuksessa verrataan kahden eri hapetustilan vaikutusta potilaiden PaCO2:een välittömästi ekstuboinnin jälkeen:

FreeO2-tila: nenäkanyylin tai Venturi-naamion kautta toimitettu happi (jos virtaus > 5 l/min > 5 minuutin aikana), titrataan automaattisesti SpO2:ksi 90 +/- 2 %

Tavallinen tila: Venturi-maskin tuoma happi, manuaalisesti titrattu SpO2:lle ylivoimainen tai yhtä suuri kuin 95 % (paikallinen protokolla antaa ekstuboinnin jälkeisen FiO2:n, joka on 10 % parempi kuin ekstubaatiota edeltävä FiO2)

Potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Ekstuboinnin jälkeen he saavat happea 30 minuutin ajan FreeO2-moodin tai tavanomaisen tilan mukaan satunnaistamisesta riippuen. 30 minuutin kuluttua niiden valtimokanyylin kautta saadaan ensimmäinen valtimoverikaasu. Seuraavaksi niitä hapetetaan toisen hapetustavan mukaisesti vielä 30 minuuttia, jonka jälkeen saadaan toinen valtimoverikaasu. Jokainen potilas toimii siten omana kontrollinaan (cross-over design).

Kun potilaat hapetetaan tavalliseen tapaan, FreeO2 on tallennustilassa, mutta ei toimita happea.

Tutkimus kestää 1 tunnin kullekin potilaalle, ja se on aloitettava 30 minuutin kuluessa ekstubaatiosta. Tutkimusryhmän jäsen on potilaan sängyn vieressä koko tiedonkeruun ajan.

Täydellisen tiedonkeruun tulisi olla 12 kuukauden kuluessa.

Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus ja BMI) kerätään tutkimukseen saapumisen yhteydessä sekä leikkausta edeltävän huoneen ilman PCO2 kapillaariverikaasusta, leikkauksen tyypistä (ohitussiirteiden lukumäärä, kehonulkoisen verenkierron aika), opiaattien annostus per -operaatio ja leikkauksen jälkeinen sekä leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktio ja munuaisten toiminta. FreeO2 tallentaa hengitystiheyden, sykkeen ja SpO2:n koko tutkimuksen ajan. Hengitystiheys tallennetaan myös manuaalisesti ja monitoriin. Kun potilaat saavat happea FreeO2:sta, järjestelmä tallentaa toimitetun virtauksen; tavallisessa tilassa henkilökunta kirjaa toimitetun FiO2:n. Jokaisen toimenpiteen lopussa suoritetaan hemodynaamisia toimenpiteitä: systolinen, diastolinen ja mediaani valtimoverenpaine, systolinen, diastolinen ja mediaani keuhkovaltimopaine ja amiinitaso.

*Aluksi mukaan 15 potilasta piti ottaa mukaan. Kun nämä 15 potilasta oli otettu mukaan, tilastolliset analyysit osoittivat tilastollisen tehon puutteen ja mahdollisesti merkittävän eron PaCO2:ssa, mutta vain puolella potilaista. Näin ollen toimitimme laitoksemme eettiselle toimikunnalle protokollamuutoksen otoksen koon kasvattamiseksi 30 potilaaseen, joka hyväksyttiin 13.7.2017.