Evaluering af risikoen for hyperoksi-induceret hyperkapni hos patienter med overvægtige hjertekirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere risikoen for hyperoksi-induceret hyperkapni hos post-op overvægtige hjertekirurgipatienter.

Efterforskerne vil sammenligne to iltningstilstande med hensyn til deres effekt på PaCO2: et SpO2-mål på > eller = 95 % opnået med manuel titrering (sædvanlig praksis) og et mere konservativt SpO2-mål på 90 % opnået med automatisk titrering med en lukket sløjfe system (FreeO2).

Valget af et SpO2-mål på 90 % er i overensstemmelse med nylige retningslinjer udstedt af British Thoracic Society og Thoracic Society of Australia og New Zealand, som begge anbefaler et SpO2-mål på 88-92 % for sygeligt overvægtige patienter (BMI > 40 kg /m2).

FreeO2 er et oxygentilførselssystem med lukket sløjfe, som justerer oxygenflowet i henhold til patientens SpO2 i realtid og et mål, der er programmeret af lægen. Systemet registrerer også data om hjertefrekvens, respirationsfrekvens og SpO2. Dets sikkerhed og effektivitet er blevet testet hos raske forsøgspersoner såvel som hos patienter, der lider af KOL eller akut åndedrætsbesvær på skadestuen, med lovende resultater.

Forskningshypotesen er, at det sædvanlige SpO2-mål på > eller = 95 % er forbundet med et større PaCO2 sammenlignet med et lavere SpO2-mål på 90 %.

30 overvægtige patienter vil blive rekrutteret* ved Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. Der indhentes skriftligt samtykke fra patienten dagen før operationen. Protokollen er forelagt og godkendt af virksomhedens etiske udvalg.

Undersøgelsen vil sammenligne effekten af ​​to forskellige iltningstilstande på patienternes PaCO2 umiddelbart efter ekstubation:

FreeO2-tilstand: ilt leveret af næsekanyle eller Venturi-maske (hvis flow > 5 l/min i > 5 minutter), automatisk titreret til en SpO2 på 90 +/- 2 %

Sædvanlig tilstand: ilt leveret af Venturi-maske, manuelt titreret til en SpO2 overlegen eller lig med 95 % (den lokale protokol er at levere en post-ekstubation FiO2, som er 10 % bedre end pre-ekstubations FiO2)

Patienter, der opfylder alle berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret i den postoperative periode. Efter ekstubering vil de modtage ilt i 30 minutter i henhold til FreeO2-tilstand eller den sædvanlige tilstand, afhængigt af randomisering. Efter 30 minutter vil en første arteriel blodgas blive opnået gennem deres arterielle kanyle. Dernæst vil de blive iltet i henhold til den anden iltningstilstand i yderligere 30 minutter, hvorefter en anden arteriel blodgas vil blive opnået. Hver patient vil således fungere som sin egen kontrol (cross-over design).

Når patienter vil blive iltet i henhold til den sædvanlige tilstand, vil FreeO2 være i optagetilstand, men vil ikke levere ilt.

Undersøgelsen varer 1 time for hver patient og skal begynde inden for 30 minutter efter ekstubation. Et medlem af forskerholdet vil være ved patientens seng i hele dataindsamlingsperioden.

Fuldstændig dataindsamling bør opnås inden for 12 måneder.

Demografiske data (alder, køn, vægt, højde og BMI) vil blive indsamlet ved undersøgelses indtræden samt præoperativ rumluft PCO2 på kapillærblodgas, operationstype (antal bypassgrafts, ekstrakorporal cirkulationstid), opiatdosering pr. -op og post-op, og pre-op venstre ventrikel ejektionsfraktion og nyrefunktion. FreeO2 vil registrere respirationsfrekvens, hjertefrekvens og SpO2 i hele undersøgelsens varighed. Respirationsfrekvensen vil også blive registreret manuelt og på monitoren. Når patienter vil modtage oxygen fra FreeO2, vil systemet registrere det leverede flow; med den sædvanlige tilstand vil personalet optage den leverede FiO2. Ved afslutningen af ​​hver intervention vil der blive taget hæmodynamiske mål: systolisk, diastolisk og median arterielt blodtryk, systolisk, diastolisk og median pulmonal arterietryk og aminniveau.

*I første omgang skulle 15 patienter inkluderes. Efter inklusion af de 15 patienter viste statistiske analyser mangel på statistisk styrke og en muligvis signifikant forskel i PaCO2, men kun hos halvdelen af ​​patienterne. Vi indsendte således en protokolændring til vores institutions etiske komité for at udvide stikprøvestørrelsen til 30 patienter, som blev accepteret den 13. juli 2017.