Bewertung des Risikos einer Hyperoxie-induzierten Hyperkapnie bei adipösen Patienten mit Herzchirurgie

Diese Studie zielt darauf ab, das Risiko einer Hyperoxie-induzierten Hyperkapnie bei Patienten mit postoperativer adipöser Herzoperation zu bewerten.

Die Forscher werden zwei Oxygenierungsmodi hinsichtlich ihrer Wirkung auf PaCO2 vergleichen: ein SpO2-Ziel von > oder = 95 %, das mit manueller Titration (übliche Praxis) erreicht wird, und ein konservativeres SpO2-Ziel von 90 %, das mit automatischer Titration durch einen geschlossenen Regelkreis erreicht wird System (FreeO2).

Die Wahl eines SpO2-Zielwerts von 90 % steht im Einklang mit den jüngsten Leitlinien der British Thoracic Society und der Thoracic Society of Australia and New Zealand, die beide einen SpO2-Zielwert von 88–92 % für krankhaft fettleibige Patienten (BMI > 40 kg) empfehlen /m2).

FreeO2 ist ein Sauerstoffzufuhrsystem mit geschlossenem Kreislauf, das den Sauerstofffluss entsprechend dem Echtzeit-SpO2 des Patienten und einem vom Arzt programmierten Ziel anpasst. Das System zeichnet außerdem Daten zu Herzfrequenz, Atemfrequenz und SpO2 auf. Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden an gesunden Probanden sowie an Patienten mit COPD oder akuter Atemnot in der Notaufnahme getestet, mit vielversprechenden Ergebnissen.

Die Forschungshypothese ist, dass der übliche SpO2-Zielwert von > oder = 95 % mit einem höheren PaCO2 verbunden ist, verglichen mit einem niedrigeren SpO2-Zielwert von 90 %.

30 adipöse Patienten werden am Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec rekrutiert*. Am Tag vor der Operation wird eine schriftliche Einwilligung des Patienten eingeholt. Das Protokoll wurde der Ethikkommission der Einrichtung vorgelegt und von dieser genehmigt.

In der Studie wird die Wirkung zweier verschiedener Oxygenierungsmodi auf den PaCO2 der Patienten unmittelbar nach der Extubation verglichen:

FreeO2-Modus: Sauerstoffabgabe durch Nasenkanüle oder Venturi-Maske (bei Fluss > 5 l/min während > 5 Minuten), automatisch titriert für einen SpO2 von 90 +/- 2 %

Üblicher Modus: Über eine Venturi-Maske zugeführter Sauerstoff, manuell titriert auf einen SpO2 von mindestens 95 % (das lokale Protokoll sieht die Abgabe eines FiO2 nach der Extubation vor, das um 10 % über dem FiO2 vor der Extubation liegt).

Patienten, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden in der postoperativen Phase randomisiert. Nach der Extubation erhalten sie je nach Randomisierung 30 Minuten lang Sauerstoff im FreeO2-Modus oder im üblichen Modus. Nach 30 Minuten wird über die arterielle Kanüle ein erstes arterielles Blutgas entnommen. Anschließend werden sie gemäß dem zweiten Oxygenierungsmodus für weitere 30 Minuten mit Sauerstoff angereichert, wonach ein zweites arterielles Blutgas gewonnen wird. Jeder Patient fungiert somit als seine eigene Kontrolle (Cross-Over-Design).

Wenn Patienten im üblichen Modus mit Sauerstoff versorgt werden, befindet sich FreeO2 im Aufzeichnungsmodus, liefert jedoch keinen Sauerstoff.

Die Studie dauert für jeden Patienten 1 Stunde und muss innerhalb von 30 Minuten nach der Extubation beginnen. Ein Mitglied des Forschungsteams wird während des gesamten Zeitraums der Datenerfassung am Krankenbett des Patienten sein.

Die vollständige Datenerhebung sollte innerhalb von 12 Monaten erfolgen.

Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und BMI) werden bei Studieneintritt erhoben sowie präoperativer Raumluft-PCO2 auf kapillarem Blutgas, Art der Operation (Anzahl der Bypass-Transplantate, extrakorporale Zirkulationszeit), Opiatdosierung pro -operative und postoperative sowie präoperative linksventrikuläre Ejektionsfraktion und Nierenfunktion. FreeO2 zeichnet während der gesamten Studiendauer Atemfrequenz, Herzfrequenz und SpO2 auf. Die Atemfrequenz wird zusätzlich manuell und am Monitor aufgezeichnet. Wenn Patienten Sauerstoff aus FreeO2 erhalten, zeichnet das System den abgegebenen Fluss auf; Im üblichen Modus zeichnet das Personal das abgegebene FiO2 auf. Am Ende jedes Eingriffs werden hämodynamische Maßnahmen ergriffen: systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck, systolischer, diastolischer und mittlerer Lungenarteriendruck und Aminspiegel.

*Ursprünglich sollten 15 Patienten eingeschlossen werden. Nach Einschluss dieser 15 Patienten zeigten statistische Analysen einen Mangel an statistischer Aussagekraft und einen möglicherweise signifikanten Unterschied im PaCO2, jedoch nur bei der Hälfte der Patienten. Wir haben daher bei der Ethikkommission unserer Einrichtung eine Protokolländerung zur Erweiterung der Stichprobengröße auf 30 Patienten eingereicht, die am 13. Juli 2017 angenommen wurde.