Valutazione del rischio di ipercapnia indotta da iperossia in pazienti cardiochirurgici obesi

Questo studio si propone di valutare il rischio di ipercapnia indotta da iperossia in pazienti cardiochirurgici obesi post-operatori.

I ricercatori confronteranno due modalità di ossigenazione in termini di effetto sulla PaCO2: un obiettivo SpO2 > o = 95% raggiunto con la titolazione manuale (pratica abituale) e un obiettivo SpO2 più conservativo del 90% raggiunto con la titolazione automatica mediante un circuito chiuso sistema (FreeO2).

La scelta di un target di SpO2 del 90 % è coerente con le recenti linee guida emesse dalla British Thoracic Society e dalla Thoracic Society of Australia and New Zealand, che raccomandano entrambe un target di SpO2 dell'88-92 % per i pazienti patologicamente obesi (BMI > 40 kg /m2).

FreeO2 è un sistema di erogazione di ossigeno a circuito chiuso che regola il flusso di ossigeno in base alla SpO2 in tempo reale del paziente ea un target programmato dal medico. Il sistema registra anche dati su frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e SpO2. La sua sicurezza ed efficacia sono state testate in soggetti sani così come in pazienti affetti da BPCO o distress respiratorio acuto in pronto soccorso, con risultati promettenti.

L'ipotesi di ricerca è che il normale target di SpO2 > o = 95 % sia associato a una maggiore PaCO2 rispetto a un target minore di SpO2 del 90%.

30 pazienti obesi saranno reclutati* presso l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. Il giorno prima dell'intervento verrà ottenuto il consenso scritto del paziente. Il protocollo è stato presentato e approvato dal comitato etico dello stabilimento.

Lo studio confronterà l'effetto di due diverse modalità di ossigenazione sulla PaCO2 dei pazienti immediatamente dopo l'estubazione:

Modalità FreeO2: ossigeno erogato da cannula nasale o maschera Venturi (se flusso > 5L/min per > 5 minuti), titolato automaticamente per una SpO2 di 90 +/- 2 %

Modalità abituale: ossigeno erogato dalla maschera Venturi, titolato manualmente per una SpO2 superiore o uguale al 95% (il protocollo locale prevede l'erogazione di una FiO2 post-estubazione superiore del 10% alla FiO2 pre-estubazione)

I pazienti che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità saranno randomizzati nel periodo postoperatorio. Dopo l'estubazione, riceveranno ossigeno per 30 minuti secondo la modalità FreeO2 o la modalità abituale, a seconda della randomizzazione. Dopo 30 minuti si otterrà una prima emogasanalisi arteriosa attraverso la loro cannula arteriosa. Successivamente, verranno ossigenati secondo la seconda modalità di ossigenazione per altri 30 minuti, dopodiché si otterrà una seconda emogasanalisi arteriosa. Ogni paziente agirà così come controllo di se stesso (design cross-over).

Quando i pazienti saranno ossigenati secondo la modalità abituale, FreeO2 sarà in modalità di registrazione, ma non erogherà ossigeno.

Lo studio durerà 1h per ogni paziente e dovrà iniziare entro 30 minuti dall'estubazione. Un membro del gruppo di ricerca sarà al capezzale del paziente per tutto il periodo di raccolta dei dati.

La raccolta completa dei dati dovrebbe essere raggiunta entro 12 mesi.

I dati demografici (età, sesso, peso, altezza e BMI) saranno raccolti all'ingresso nello studio così come la PCO2 dell'aria della stanza preoperatoria sull'emogasanalisi, il tipo di intervento chirurgico (numero di innesti di bypass, tempo di circolazione extracorporea), dosaggio di oppiacei per Frazione di eiezione ventricolare sinistra e funzione renale -operatoria e postoperatoria e preoperatoria. FreeO2 registrerà la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca e la SpO2 per l'intera durata dello studio. Anche la frequenza respiratoria verrà registrata manualmente e sul monitor. Quando i pazienti riceveranno ossigeno da FreeO2, il sistema registrerà il flusso erogato; con la consueta modalità, il personale addetto registrerà la FiO2 erogata. Al termine di ogni intervento verranno effettuate le misurazioni emodinamiche: pressione arteriosa sistolica, diastolica e mediana, pressione arteriosa polmonare sistolica, diastolica e mediana e livello di amine.

*Inizialmente dovevano essere inclusi 15 pazienti. Dopo l'inclusione di quei 15 pazienti, le analisi statistiche hanno mostrato una mancanza di potere statistico e una differenza forse significativa nella PaCO2, ma solo nella metà dei pazienti. Abbiamo quindi presentato un emendamento al protocollo al comitato etico della nostra istituzione per allargare la dimensione del campione a 30 pazienti, che è stato accettato il 13 luglio 2017.