膵臓がん患者における安静時エネルギー消費の推移と化学療法に対する腫瘍反応との関係 (EnergiePancrea)
2020年1月23日 更新者：Center Eugene Marquis
転移性膵臓がん患者における一次化学療法に対する腫瘍反応の予後マーカーとして間接熱量測定による安静時エネルギー消費量を使用する実現可能性を評価する単中心型の前向き研究
この研究の目的は、安静時エネルギー消費量の推移が、転移性膵臓がんに罹患し、第一選択の化学療法で治療されている患者の腫瘍反応の予測マーカーであるかどうかを判断することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性膵臓がん
- 18歳以上の患者
- フォルフィリノックス、ゲムシタビン、または Nab-パクリタキセルとの併用による第一選択の化学療法の開始。
- 少なくとも 1 つの測定可能な標的病変
- 患者は膵臓エネルギー研究参加の同意書に署名
除外基準:
- その他の併発がん
- 一般的なステータスの大幅な変更 (パフォーマンス ステータス = 3 または 4 が含まれる)
- 全身状態の変化を説明する、またはエネルギー消費に影響を与える付随疾患（慢性または重度の感染症、重度の心不全、重度の呼吸不全、慢性炎症性疾患、最近の手術（1か月未満）、治癒中の治療、甲状腺機能亢進症など）。
- 喫煙者
- 患者は保佐人の後見の下で自由を剥奪された。
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 閉所恐怖症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：エネルギー支出対策
化学療法による標準治療では、研究中にエネルギー消費量が5回測定されます。
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安静時エネルギー消費量の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間接熱量測定による安静時エネルギー消費量の測定
時間枠：4ヶ月
|
単位：1日あたりのカロリー
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julien Edeline, MD、Centre Eugene Marquis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2019年7月10日
研究の完了 (実際)
2019年7月10日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。