Związek między ewolucją spoczynkowego wydatku energetycznego a odpowiedzią guza na chemioterapię u pacjentów z rakiem trzustki (EnergiePancrea)
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Center Eugene Marquis
Monocentryczne, prospektywne badanie oceniające wykonalność wykorzystania spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej jako markera prognostycznego odpowiedzi nowotworu na chemioterapię pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na raka trzustki z przerzutami
Celem pracy jest ustalenie, czy ewolucja spoczynkowego wydatku energetycznego jest markerem predykcyjnym odpowiedzi guza u chorych na raka trzustki z przerzutami leczonych I linią chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak przerzutowy trzustki
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Rozpoczęcie pierwszej linii chemioterapii Folfirinoxem lub Gemcytabiną lub w skojarzeniu z Nab-Paclitaxelem.
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa
- Pacjentka podpisała zgodę na udział w badaniu Energie-Pancreas
Kryteria wyłączenia:
- Inny współistniejący rak
- Poważna zmiana statusu ogólnego (Status wydajności = 3 lub 4 w momencie włączenia)
- Choroby współistniejące wyjaśniające zmieniony stan ogólny lub mające wpływ na wydatek energetyczny (tj. przewlekła lub ciężka infekcja, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność oddechowa, przewlekła choroba zapalna, niedawna operacja (< 1 miesiąca), trwające gojenie, nadczynność tarczycy.
- Palący
- Pacjent pozbawiony wolności, pod kuratelą, kuratorem.
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent z klaustrofobią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: miara wydatku energetycznego
W przypadku standardowego leczenia chemioterapią wydatek energetyczny będzie mierzony 5 razy podczas badania.
|
miara spoczynkowego wydatku energetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Miara jednostkowa: kalorie dziennie
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Edeline, MD, Centre Eugene Marquis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-4-32-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .