Lepoenergian kulutuksen kehityksen ja kemoterapiaan kohdistuvan tuumorivasteen välinen suhde potilailla, jotka kärsivät haimasyövästä (EnergiePancrea)
torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Center Eugene Marquis
Yksikeskinen, tulevaisuudentutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta käyttää lepoenergian kulutusta epäsuoralla kalorimetrialla tuumorivasteen ennustemerkkinä 1. rivin kemoterapiaan potilailla, jotka kärsivät metastasoituneesta haimasyövästä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lepoenergian kulutuksen kehitys ennustava kasvainvasteen merkki potilailla, jotka kärsivät metastasoituneesta haimasyövästä ja joita hoidetaan 1. rivin kemoterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haiman metastaattinen syöpä
- Yli 18-vuotias potilas
- Ensimmäisen linjan kemoterapia aloitetaan Folfirinoxilla tai Gemcitabinella tai yhdessä Nab-Paclitaxelin kanssa.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdevaurio
- Potilaan allekirjoittama suostumus Energie-Pancreas-tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Muu samanaikainen syöpä
- Merkittävä yleinen tilan muutos (suorituskykytila = 3 tai 4 sisällyttämisen yhteydessä)
- Muut sairaudet, jotka selittävät yleistilan muuttumista tai vaikuttavat energiankulutukseen (esim. krooninen tai vaikea infektio, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea hengitysvajaus, krooninen tulehdussairaus, äskettäinen leikkaus (< 1 kk), meneillään oleva paraneminen, kilpirauhasen liikatoiminta.
- Tupakoitsija
- Potilas riistetty vapaudestaan, holhouksessa, kuraattori.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Klaustrofobinen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: energiakustannusmitta
Tavallisessa kemoterapiahoidossa energiankulutus mitataan 5 kertaa tutkimuksen aikana.
|
lepoenergian kulutuksen mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutuksen mittaus epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yksikkömitta: kalori päivässä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Edeline, MD, Centre Eugene Marquis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-4-32-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .