Relazione tra evoluzione del dispendio energetico a riposo e risposta tumorale alla chemioterapia in pazienti affetti da cancro al pancreas (EnergiePancrea)
23 gennaio 2020 aggiornato da: Center Eugene Marquis
Studio prospettico monocentrico che valuta la fattibilità dell'utilizzo del dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta come marker prognostico della risposta tumorale alla chemioterapia di prima linea in pazienti affetti da carcinoma pancreatico metastatico
Lo scopo di questo studio è determinare se l'evoluzione del dispendio energetico a riposo sia un marker predittivo della risposta tumorale per i pazienti affetti da carcinoma pancreatico metastatico e trattati con chemioterapia di prima linea.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro metastatico al pancreas
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Inizio di una prima linea di chemioterapia con Folfirinox, Gemcitabina o in combinazione con Nab-Paclitaxel.
- Almeno una lesione bersaglio misurabile
- Il paziente ha firmato il consenso per la partecipazione allo studio Energie-Pancreas
Criteri di esclusione:
- Altri tumori concomitanti
- Maggiore alterazione dello stato generale (Performance status = 3 o 4 all'inclusione)
- Malattie concomitanti che spiegano uno stato generale alterato o che hanno un impatto sul dispendio energetico (es. infezioni croniche o gravi, grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza respiratoria, malattia infiammatoria cronica, recente intervento chirurgico (< 1 mese), guarigione in corso, ipertiroidismo.
- Fumatore
- Paziente privato della libertà, sotto tutela, curatore.
- Paziente incinta o allattamento
- Paziente claustrofobico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: misura del dispendio energetico
Per un trattamento standard mediante chemioterapia, il dispendio energetico sarà misurato 5 volte durante lo studio.
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misura del dispendio energetico a riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 4 mesi
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Unità di misura: calorie al giorno
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Edeline, MD, Centre Eugene Marquis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-4-32-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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