Relação entre a evolução do gasto energético de repouso e a resposta tumoral à quimioterapia em pacientes com câncer de pâncreas (EnergiePancrea)
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Center Eugene Marquis
Estudo prospectivo monocêntrico avaliando a viabilidade de usar o gasto energético de repouso por calorimetria indireta como marcador prognóstico de resposta tumoral à quimioterapia de 1ª linha em pacientes com câncer pancreático metastático
O objetivo deste estudo é determinar se a evolução do gasto energético de repouso é um marcador preditivo de resposta tumoral para pacientes que sofrem de câncer pancreático metastático e tratados com quimioterapia de 1ª linha.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pâncreas metastático
- Paciente maior de 18 anos
- Início de uma primeira linha de quimioterapia por Folfirinox, ou Gemcitabina ou em combinação com Nab-Paclitaxel.
- Pelo menos uma lesão-alvo mensurável
- Consentimento assinado pelo paciente para participação no estudo Energie-Pancreas
Critério de exclusão:
- Outro câncer concomitante
- Alteração geral importante do estado (estado de desempenho = 3 ou 4 na inclusão)
- Doenças concomitantes explicando um estado geral alterado ou com impacto no gasto energético (ou seja, infecção crônica ou grave, insuficiência cardíaca grave, insuficiência respiratória grave, doença inflamatória crônica, cirurgia recente (< 1 mês), cura em curso, hipertireoidismo.
- Fumante
- Paciente privado de liberdade, sob tutela, curador.
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente claustrofóbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: medida de gasto energético
Para um tratamento padrão por quimioterapia, o gasto energético será medido 5 vezes durante o estudo.
|
medida do gasto energético em repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do gasto energético de repouso por calorimetria indireta
Prazo: 4 meses
|
Unidade de medida: caloria por dia
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Edeline, MD, Centre Eugene Marquis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-4-32-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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