Forholdet mellem udvikling af hvileenergiforbrug og tumorrespons på kemoterapi hos patienter, der lider af kræft i bugspytkirtlen (EnergiePancrea)
23. januar 2020 opdateret af: Center Eugene Marquis
Monocentrisk, prospektiv undersøgelse, der vurderer muligheden for at bruge hvileenergiforbrug ved indirekte kalorimetri som prognostisk markør for tumorrespons på 1. linje kemoterapi hos patienter, der lider af metastatisk bugspytkirtelkræft
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om udviklingen af hvilende energiforbrug er en forudsigelig markør for tumoral respons for patienter, der lider af metastatisk bugspytkirtelcancer og behandlet med 1. linje af kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metastaserende kræft i bugspytkirtlen
- Patient ældre end 18 år
- Påbegyndelse af en første linje af kemoterapi med Folfirinox eller Gemcitabin eller i kombination med Nab-Paclitaxel.
- Mindst én målbar mållæsion
- Patient underskrev samtykke til Energi-Pancreas-undersøgelsesdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Anden samtidig kræft
- Større generel statusændring (Ydeevnestatus = 3 eller 4 ved inklusion)
- Samtidige sygdomme, der forklarer en ændret generel status eller har en indvirkning på energiforbruget (dvs. kronisk eller alvorlig infektion, alvorlig hjerteinsufficiens, alvorlig respiratorisk insufficiens, kronisk inflammatorisk sygdom, nylig operation (< 1 måned), igangværende heling, hyperthyroidisme.
- Ryger
- Patient frihedsberøvet, under værgemål, kurator.
- Gravid patient eller ammende
- Klaustrofobisk patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: energiudgiftsforanstaltning
Til en standardbehandling med kemoterapi vil energiforbruget blive målt 5 gange i løbet af undersøgelsen.
|
mål for hvileenergiforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hvileenergiforbrug ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 4 måneder
|
Måleenhed: kalorieindhold pr. dag
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Edeline, MD, Centre Eugene Marquis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2016
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-4-32-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .