Взаимосвязь между изменением расхода энергии в покое и ответом опухоли на химиотерапию у пациентов, страдающих раком поджелудочной железы (EnergiePancrea)
23 января 2020 г. обновлено: Center Eugene Marquis
Моноцентрическое проспективное исследование, оценивающее возможность использования расхода энергии в покое с помощью непрямой калориметрии в качестве прогностического маркера опухолевого ответа на химиотерапию 1-й линии у пациентов, страдающих метастатическим раком поджелудочной железы
Целью данного исследования является определение того, является ли эволюция энергетических затрат в покое прогностическим маркером опухолевого ответа у пациентов, страдающих метастатическим раком поджелудочной железы и получающих 1-ю линию химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Метастатический рак поджелудочной железы
- Пациент старше 18 лет
- Начало первой линии химиотерапии фолфириноксом, гемцитабином или в комбинации с наб-паклитакселом.
- По крайней мере одно измеримое целевое поражение
- Подписанное пациентом согласие на участие в исследовании Energie-Pancreas
Критерий исключения:
- Другой сопутствующий рак
- Основное изменение общего состояния (статус производительности = 3 или 4 при включении)
- Сопутствующие заболевания, объясняющие изменение общего состояния или влияющие на расход энергии (т.
- Курильщик
- Больной, лишенный свободы, под опекой, куратор.
- Беременная пациентка или кормящая грудью
- Клаустрофобный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: показатель расхода энергии
При стандартном лечении химиотерапией энергетические затраты будут измеряться 5 раз в течение исследования.
|
мера расхода энергии в покое
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расхода энергии в покое с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Единица измерения: калорийность в день
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien Edeline, MD, Centre Eugène Marquis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-4-32-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .