췌장암 환자의 휴식 에너지 소비량의 변화와 화학요법에 대한 종양 반응의 관계 (EnergiePancrea)
2020년 1월 23일 업데이트: Center Eugene Marquis
전이성 췌장암을 앓고 있는 환자의 1차 화학요법에 대한 종양 반응의 예후 지표로서 간접 열량계에 의한 휴식 에너지 소비를 사용할 가능성을 평가하는 단일 중심, 전향적 연구
이 연구의 목적은 휴식 에너지 소비의 진화가 전이성 췌장암을 앓고 있고 1차 화학 요법으로 치료받은 환자에 대한 종양 반응의 예측 마커인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 전이암
- 18세 이상의 환자
- Folpirinox, Gemcitabine 또는 Nab-Paclitaxel과 병용하여 1차 화학 요법 시작.
- 하나 이상의 측정 가능한 표적 병변
- Energie-Pancreas 연구 참여에 대한 환자 서명 동의서
제외 기준:
- 기타 수반되는 암
- 주요 일반 상태 변경(수행 상태 = 포함 시 3 또는 4)
- 변경된 일반 상태를 설명하거나 에너지 소비에 영향을 미치는 수반되는 질병(예: 만성 또는 중증 감염, 중증 심부전, 중증 호흡 부전, 만성 염증성 질환, 최근 수술(< 1개월), 진행 중인 치유, 갑상선 기능 항진증.
- 흡연자
- 자유를 박탈당한 환자, 후견인, 큐레이터.
- 임신 환자 또는 모유 수유
- 밀실 공포증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 에너지 소비 측정
화학 요법에 의한 표준 치료에 대해, 에너지 소비는 연구 동안 5회 측정될 것이다.
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휴식 에너지 소비 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간접 열량계에 의한 휴식 에너지 소비 측정
기간: 4개월
|
단위 측정 : 하루 칼로리
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julien Edeline, MD, Centre Eugene Marquis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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