腹部大手術を受ける虚弱高齢患者の周術期成績に対するプレリハビリテーションバンドルの影響
腹部大手術を受ける虚弱高齢患者の周術期成績に対するプレリハビリテーションバンドルの影響に関するランダム化対照試験
調査の概要
状態
詳細な説明
フレイルは老年症候群であり、生理学的抵抗力の低下につながるストレス要因に対する脆弱性の増加として定義されます。 この症状は、「生理学的および代謝的課題に対する高齢者の不均一な反応を表す一連の症状と徴候」によって特徴付けられます。 フレイルは必ずしも実年齢と同義ではありませんが、フレイルは高齢者人口の間でより蔓延しており、手術後の死亡または重大な疾病のリスクが最大 3 倍増加することに関連しています。 したがって、医療システムにとって、この高リスク集団における手術時の臨床転帰を改善するための戦略を開発することが非常に重要になっています。
現在、フレイル症候群や術後の転帰への影響を改善することが証明された明確な介入はありません。 この研究では、手術前の短期間で実施できる新しい学際的なアプローチを調査します。
私たちは、腹部大手術を受ける虚弱高齢患者に対する術前理学療法、栄養サポート、認知訓練からなる術前介入の「束」の有効性を研究する予定であり、その結果を1) 入院期間、2) 機能回復に基づいて評価する予定である。手術によるもの 3) 術後の合併症。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- 募集
- Singapore General Hospital
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コンタクト：
- Brenda PY Tan, BSc
- メール：brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
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副調査官：
- Shariq Ali Khan, MD
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副調査官：
- Victoria Lien, MBBS
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副調査官：
- Hwee Kuan Ong, PHd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 予定的腹部大手術の少なくとも11日前に術前評価クリニック、SGHに参加している患者。 大規模な腹部手術は、2 日を超える滞在期間が予想される腹腔内手術として定義されます。 手術日の 11 日以上前にクリニックに来院した患者には、手術の 10 日前にプレリハビリテーションを開始するよう通知されます。
- 65歳以上
- フリード基準スコア 3 以上に基づいて虚弱と診断された
- 規定された認知的および身体的運動を理解し、従うことができる
除外基準:
- パーキンソン病、脳卒中の既往歴、神経筋障害のある患者、および以前の研究でカルビドパ/レボドパ、塩酸ドネペジルまたは抗うつ薬を服用している患者は、これらの薬剤が虚弱領域と同様の症状を引き起こす可能性があることがわかっています。
- コミュニケーションが取れない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
介入群では、患者には以下の治療が行われます。
患者には治験実施計画書の活動記録が提供され、治験アシスタントは1日目、4日目、7日目に電話で会話を行い、治験実施計画書の遵守を促し、研究に関するあらゆる質問に答えます。 |
栄養不足患者に対する術前栄養補給
術前メモリーカードゲーム
呼吸筋を強化するための吸気筋トレーナープロトコル
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介入なし：コントロール
対照群では、患者には手術に関する標準的な教育資料が与えられ、手術の入院まで通常通り日常生活を行うことになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：介入群と対照群の間で最長 1 年間比較されます
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介入群と対照群の間で最長 1 年間比較されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠：入院期間は最長30日間
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死亡率、集中治療室（ICU）滞在、ICUでの再挿管と換気日数、急性心筋梗塞、新たな不整脈。
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入院期間は最長30日間
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術後の機能回復
時間枠：入院期間は最長30日間
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手術入院中の 4 つの時点 (手術当日、術後 1、3、7 日目) での術後回復の質スケール (PQRS) アンケート
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入院期間は最長30日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hairil R Abdullah, mbbs、Singapore General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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