주요 복부 수술을 받는 허약한 노인 환자의 수술 전후 결과에 대한 사전 재활 번들의 영향
주요 복부 수술을 받는 허약한 노인 환자의 수술 전후 결과에 대한 사전 준비 번들의 영향에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
허약함은 스트레스 요인에 대한 취약성이 증가하여 생리적 저항이 감소한 상태로 정의되는 노인 증후군입니다. 그것은 "생리학적 및 대사적 도전에 대한 노인의 이질적인 반응을 설명하는 증상 및 징후의 별자리"를 특징으로 합니다. 노쇠가 반드시 실제 연령과 동의어는 아니지만 노년층에서 더 널리 퍼져 있으며 사망 또는 수술 후 주요 이환율의 위험이 최대 3배 증가하는 것과 관련이 있습니다. 따라서 의료 시스템이 수술을 받을 때 이 고위험군에서 임상 결과를 개선하도록 설계된 전략을 개발하는 것이 매우 중요해졌습니다.
현재 허약 증후군 또는 수술 후 결과에 미치는 영향을 수정하는 것으로 입증된 명확한 개입은 없습니다. 이 연구는 수술 전 짧은 시간 내에 구현할 수 있는 새로운 다학제적 접근 방식을 조사합니다.
우리는 수술 전 물리 치료, 영양 지원 및 인지 운동으로 구성된 수술 전 개입 "번들"의 효능을 연구하고 1) 입원 기간 2) 기능 회복을 기반으로 결과를 평가할 계획입니다. 수술에서 3) 수술 후 합병증.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169608
- 모병
- Singapore General Hospital
-
연락하다:
- Brenda PY Tan, BSc
- 이메일: brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
-
부수사관:
- Shariq Ali Khan, MD
-
부수사관:
- Victoria Lien, MBBS
-
부수사관:
- Hwee Kuan Ong, PHd
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 주요 복부 수술을 받기 최소 11일 전에 수술 전 평가 클리닉, SGH에 참석하는 환자. 주요 복부 수술은 예상 체류 기간이 2일을 초과하는 복강내 수술로 정의됩니다. 수술 날짜 11일 이전에 진료소에 출석한 환자의 경우, 수술 10일 전에 사전 재활 번들을 시작하라는 안내를 받게 됩니다.
- 65세 이상
- Fried 기준 점수 3점 이상에 근거하여 허약으로 진단됨
- 처방된 인지 및 신체 운동을 이해하고 따를 수 있다.
제외 기준:
- 파킨슨병, 이전 뇌졸중, 신경근 장애가 있는 환자 및 이전 연구에서 카르비도파/레보도파, 염산 도네페질 또는 항우울제를 복용하는 환자는 이러한 약물이 허약 영역과 유사한 증상을 유발할 수 있음을 발견했습니다.
- 의사소통이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간섭
중재적 치료 부문에서 환자에게 다음이 제공됩니다.
환자에게는 프로토콜 활동 로그가 제공되고 연구 조교는 프로토콜 준수를 독려하고 연구 연구와 관련된 질문에 답변하기 위해 1일, 4일 및 7일에 전화 대화를 수행할 것입니다. |
영양결핍 환자를 위한 수술 전 영양제
수술 전 메모리 카드 게임
호흡근 강화를 위한 흡기근 트레이너 프로토콜
|
|
간섭 없음: 제어
컨트롤 암에서는 환자에게 수술에 관한 표준 교육 자료를 제공하고 수술 접수 전까지 평소와 같은 일상 생활을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 1년 동안 개입군과 통제군을 비교합니다.
|
최대 1년 동안 개입군과 통제군을 비교합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 입원기간 최대 30일
|
사망률, 집중 치료실(ICU) 체류, ICU에서의 재삽관 및 환기 일수, 급성 심근 경색, 새로운 부정맥.
|
입원기간 최대 30일
|
|
기능적 수술 후 회복
기간: 입원기간 최대 30일
|
수술 입원 기간 동안 4가지 시점(수술 당일, 수술 후 1일, 3일 및 7일)에서 수술 후 회복 수준(PQRS) 설문지
|
입원기간 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hairil R Abdullah, mbbs, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .