El impacto del paquete de prehabilitación en el resultado perioperatorio de pacientes ancianos frágiles sometidos a cirugía abdominal mayor
Un ensayo de control aleatorizado sobre el impacto del paquete de prehabilitación en el resultado perioperatorio de pacientes ancianos frágiles sometidos a cirugía abdominal mayor
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La fragilidad es un síndrome geriátrico, definido como una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes que conduce a un estado de disminución de la resistencia fisiológica. Se caracteriza por una "constelación de síntomas y signos que describen la respuesta heterogénea de los adultos mayores a los desafíos fisiológicos y metabólicos". Si bien la fragilidad no es necesariamente sinónimo de edad cronológica, es más prevalente entre la población de adultos mayores y se asocia con un riesgo de mortalidad o morbilidad importante posquirúrgica hasta tres veces mayor. Por lo tanto, se ha vuelto de vital importancia que los sistemas de salud desarrollen estrategias diseñadas para mejorar los resultados clínicos en esta población de alto riesgo cuando se someten a cirugías.
Actualmente no existe una intervención clara que haya demostrado modificar el síndrome de fragilidad o su impacto en los resultados postoperatorios. Este estudio investiga un enfoque multidisciplinario novedoso que se puede implementar dentro de un corto período de tiempo antes de la cirugía.
Planeamos estudiar la eficacia de un "paquete" de intervenciones preoperatorias, que consiste en fisioterapia preoperatoria, apoyo nutricional y ejercicios cognitivos en pacientes ancianos frágiles sometidos a cirugía abdominal mayor, y evaluar sus resultados en función de 1) la duración de la estancia hospitalaria 2) la recuperación funcional de la cirugía 3) complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hairil R Abdullah, MBBS
- Número de teléfono: 6562223322
- Correo electrónico: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169608
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Brenda PY Tan, BSc
- Correo electrónico: brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
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Sub-Investigador:
- Shariq Ali Khan, MD
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Sub-Investigador:
- Victoria Lien, MBBS
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Sub-Investigador:
- Hwee Kuan Ong, PHd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acudan a la Clínica de Evaluación Preoperatoria, SGH al menos 11 días antes de su cirugía abdominal mayor electiva. La cirugía abdominal mayor se define como una cirugía intraperitoneal con una estancia hospitalaria prevista superior a 2 días. Para los pacientes que asistieron a la clínica más de 11 días antes de la fecha de la cirugía, se les informará que comiencen su paquete de prehabilitación 10 días antes de la cirugía.
- A partir de 65 años
- Diagnosticado como frágil en base a la puntuación de los criterios de Fried de 3 y superior
- Capaz de comprender y seguir el ejercicio cognitivo y físico prescrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson, accidentes cerebrovasculares previos, trastornos neuromusculares y aquellos que toman carbidopa/levodopa, clorhidrato de donepezilo o antidepresivos, ya que estudios previos han encontrado que estos medicamentos pueden causar síntomas similares con los dominios de fragilidad.
- Pacientes que no pueden comunicarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
En el brazo intervencionista, los pacientes recibirán:
Los pacientes recibirán un registro de actividades del protocolo y un asistente del estudio realizará una conversación telefónica los días 1, 4 y 7 para alentar el cumplimiento del protocolo y responder cualquier consulta relacionada con el estudio de investigación. |
Suplemento nutricional preoperatorio para pacientes desnutridos
Juego de cartas de memoria preoperatoria
Protocolo del entrenador de músculos inspiratorios para fortalecer los músculos respiratorios
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Sin intervención: Control
En el brazo de control, los pacientes recibirán los materiales de educación estándar con respecto a la cirugía y realizarán sus actividades diarias como de costumbre hasta la admisión de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Se comparará entre los brazos de intervención y de control hasta por 1 año
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Se comparará entre los brazos de intervención y de control hasta por 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario hasta por 30 días
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mortalidad, estancia en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), días de reintubación y ventilación en UCI, Infarto Agudo de Miocardio, nueva arritmia.
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Duración del ingreso hospitalario hasta por 30 días
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Recuperación postoperatoria funcional
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario hasta por 30 días
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Cuestionario de la escala de calidad de recuperación postoperatoria (PQRS) en 4 puntos temporales (día de la cirugía, días postoperatorios 1, 3 y 7) a lo largo de sus ingresos quirúrgicos
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Duración del ingreso hospitalario hasta por 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hairil R Abdullah, mbbs, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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