Prehabilitaatiopaketin vaikutus perioperatiivisiin tuloksiin heikkokuntoisille iäkkäille potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Satunnaistettu kontrollikoe esikuntoutuspaketin vaikutuksesta perioperatiivisiin tuloksiin heikkokuntoisille iäkkäille potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Frailty on geriatrinen oireyhtymä, joka määritellään lisääntyneeksi alttiudeksi stressitekijöille, mikä johtaa heikentyneeseen fysiologiseen vastustuskykyyn. Sille on ominaista "oireiden ja merkkien yhdistelmä, joka kuvaa ikääntyneiden aikuisten heterogeenista vastetta fysiologisiin ja metabolisiin haasteisiin". Vaikka heikkous ei välttämättä ole synonyymi kronologiselle ikään, se on yleisempää ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, ja se liittyy jopa kolminkertaiseen lisääntyneeseen kuolleisuuden tai vakavan sairastuvuuden riskiin leikkauksen jälkeen. Siksi terveydenhuoltojärjestelmille on tullut äärimmäisen tärkeää kehittää strategioita, jotka on suunniteltu parantamaan kliinisiä tuloksia tässä korkean riskin väestössä leikkausten aikana.
Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeää interventiota, jonka on osoitettu muuttavan heikkouden oireyhtymää tai sen vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin. Tämä tutkimus tutkii uutta monitieteistä lähestymistapaa, joka voidaan toteuttaa lyhyen ajan sisällä ennen leikkausta.
Aiomme tutkia leikkausta edeltävän interventiopaketin, joka koostuu preoperatiivisesta fysioterapiasta, ravitsemustuesta ja kognitiivisista harjoituksista, tehokkuutta iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, ja arvioida heidän tuloksiaan 1) sairaalahoidon keston 2) toiminnallisen palautumisen perusteella. leikkauksesta 3) leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenda PY Tan, BSc
- Sähköposti: brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
-
Alatutkija:
- Shariq Ali Khan, MD
-
Alatutkija:
- Victoria Lien, MBBS
-
Alatutkija:
- Hwee Kuan Ong, PHd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat läsnä Preoperative Evaluation Clinicissä, SGH:ssa vähintään 11 päivää ennen hänen valinnaista suurta vatsaleikkaustaan. Suuri vatsaleikkaus määritellään vatsaontelonsisäiseksi leikkaukseksi, jonka odotettu oleskeluaika on yli 2 päivää. Potilaita, jotka ovat käyneet klinikalla yli 11 päivää ennen leikkauspäivää, heitä kehotetaan aloittamaan esikuntoutuspaketti 10 päivää ennen leikkausta.
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Diagnosoitu heikoksi Fried-kriteerien pistemäärän 3 ja sitä korkeamman perusteella
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan määrättyjä kognitiivisia ja fyysisiä harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti, aikaisempi aivohalvaus, hermo-lihassairauksia ja jotka käyttävät karbidopaa/levodopaa, donepetsiilihydrokloridia tai masennuslääkkeitä, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa, ovat havainneet, että nämä lääkkeet voivat aiheuttaa oireita, jotka ovat samanlaisia kuin heikkous.
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Interventiohaarassa potilaille annetaan:
Potilaille toimitetaan protokollan toimintaloki ja tutkimusassistentti käy puhelinkeskustelun päivinä 1, 4 ja 7 kannustaakseen protokollan noudattamista ja vastaamaan kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiin. |
Preoperatiivinen ravintolisä aliravituille potilaille
Preoperatiivinen muistikorttipeli
Hengityslihasten harjoittajaprotokolla hengityslihasten vahvistamiseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä potilaat saavat leikkaukseen liittyvät tavanomaiset koulutusmateriaalit ja he tekevät päivittäisiä toimintoja normaalisti leikkaukseen saapumiseen saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Verrataan interventio- ja kontrollihaarojen välillä enintään 1 vuoden ajan
|
Verrataan interventio- ja kontrollihaarojen välillä enintään 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
kuolleisuus, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelu, reintubaatio- ja ventilaatiopäivät teho-osastolla, akuutti sydäninfarkti, uusi rytmihäiriö.
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
|
Toimiva leikkauksen jälkeinen palautus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
Postoperative Quality of Recovery Scale (PQRS) -kyselylomake neljällä aikapisteellä (leikkauspäivä, leikkauksen jälkeiset päivät 1, 3 ja 7) koko leikkaushoidon ajan
|
Sairaalahoidon kesto enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hairil R Abdullah, mbbs, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .