O impacto do pacote de pré-habilitação no resultado perioperatório de pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Um estudo de controle randomizado sobre o impacto do pacote de pré-habilitação no resultado perioperatório de pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A fragilidade é uma síndrome geriátrica, definida como uma vulnerabilidade aumentada a estressores levando a um estado de diminuição da resistência fisiológica. É caracterizada por uma "constelação de sintomas e sinais que descrevem a resposta heterogênea de adultos mais velhos a desafios fisiológicos e metabólicos". Embora a fragilidade não seja necessariamente sinônimo de idade cronológica, ela é mais prevalente entre a população idosa e está associada a um risco três vezes maior de mortalidade ou morbidade pós-operatória. Assim, tornou-se extremamente importante para os sistemas de saúde desenvolver estratégias destinadas a melhorar os resultados clínicos nesta população de alto risco quando submetida a cirurgias.
Atualmente, não há nenhuma intervenção clara que comprovadamente modifique a síndrome de fragilidade ou seu impacto nos resultados pós-operatórios. Este estudo investiga uma nova abordagem multidisciplinar que pode ser implementada em um curto espaço de tempo antes da cirurgia.
Planejamos estudar a eficácia de um "pacote" pré-operatório de intervenções, que consiste em fisioterapia pré-operatória, suporte nutricional e exercícios cognitivos em pacientes idosos frágeis submetidos a cirurgia abdominal de grande porte, e avaliar seus resultados com base em 1) tempo de internação 2) recuperação funcional da cirurgia 3) complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Brenda PY Tan, BSc
- E-mail: brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
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Subinvestigador:
- Shariq Ali Khan, MD
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Subinvestigador:
- Victoria Lien, MBBS
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Subinvestigador:
- Hwee Kuan Ong, PHd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos na Clínica de Avaliação Pré-operatória, SGH, pelo menos 11 dias antes de sua cirurgia abdominal eletiva de grande porte. A cirurgia abdominal major é definida como uma cirurgia intraperitoneal com tempo de internamento previsto superior a 2 dias. Para pacientes que compareceram à clínica mais de 11 dias antes da data da cirurgia, eles serão informados para iniciar seu pacote de pré-habilitação 10 dias antes da cirurgia.
- Com 65 anos ou mais
- Diagnosticado como frágil com base na pontuação de critérios de Fried 3 e acima
- Capaz de compreender e seguir o exercício cognitivo e físico prescrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson, acidente vascular cerebral anterior, distúrbios neuromusculares e aqueles que tomam carbidopa/levodopa, cloridrato de donepezil ou antidepressivos como estudos anteriores descobriram que esses medicamentos podem causar sintomas semelhantes aos domínios de fragilidade.
- Pacientes que não conseguem se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
No braço intervencionista, os pacientes receberão:
Os pacientes receberão um registro de atividades do protocolo e um assistente do estudo conduzirá uma conversa telefônica nos dias 1, 4 e 7 para incentivar a conformidade com o protocolo e responder a quaisquer dúvidas relacionadas ao estudo de pesquisa. |
Suplemento nutricional pré-operatório para pacientes desnutridos
Jogo de cartas da memória pré-operatório
Protocolo de treinamento muscular inspiratório para fortalecimento dos músculos respiratórios
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Sem intervenção: Ao controle
No braço de controle, os pacientes receberão os materiais de educação padrão sobre a cirurgia e realizarão as atividades diárias normalmente até a admissão da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Será comparado entre os braços de intervenção e controle por até 1 ano
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Será comparado entre os braços de intervenção e controle por até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Duração da internação hospitalar por até 30 dias
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mortalidade, permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), dias de reintubação e ventilação na UTI, Infarto Agudo do Miocárdio, nova arritmia.
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Duração da internação hospitalar por até 30 dias
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Recuperação funcional pós-operatória
Prazo: Duração da internação hospitalar por até 30 dias
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Questionário da Escala de Qualidade de Recuperação Pós-operatória (PQRS) em 4 momentos (dia da cirurgia, 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório) durante suas internações cirúrgicas
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Duração da internação hospitalar por até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hairil R Abdullah, mbbs, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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