Indvirkningen af præhabiliteringspakke på perioperativt resultat for svage ældre patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Et randomiseret kontrolforsøg om virkningen af præhabiliteringspakke på perioperativt resultat for svage ældre patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er et geriatrisk syndrom, defineret som en øget sårbarhed over for stressfaktorer, der fører til en tilstand af nedsat fysiologisk modstand. Det er karakteriseret ved en "konstellation af symptomer og tegn, der beskriver ældre voksnes heterogene respons på fysiologiske og metaboliske udfordringer." Mens skrøbelighed ikke nødvendigvis er synonymt med kronologisk alder, er det mere udbredt blandt den ældre voksne befolkning og er forbundet med op til en tre gange øget risiko for dødelighed eller større sygelighed efter operationen. Det er således blevet afgørende vigtigt for sundhedssystemerne at udvikle strategier designet til at forbedre kliniske resultater i denne højrisikopopulation, når de gennemgår operationer.
I øjeblikket er der ingen klar intervention, der har vist sig at modificere skrøbelighedssyndromet eller dets indvirkning på postoperative resultater. Denne undersøgelse undersøger en ny multidisciplinær tilgang, der kan implementeres inden for en kort tidsramme forud for operationen.
Vi planlægger at studere effektiviteten af et præoperativt "bundt" af interventioner, som består af præoperativ fysioterapi, ernæringsstøtte og kognitive øvelser på ældre skrøbelige patienter, der gennemgår større abdominaloperationer, og evaluere deres resultater baseret på 1) hospitalsopholdslængde 2) Funktionel restitution fra operation 3) postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Brenda PY Tan, BSc
- E-mail: brenda.tan.p.y@sgh.com.sg
-
Underforsker:
- Shariq Ali Khan, MD
-
Underforsker:
- Victoria Lien, MBBS
-
Underforsker:
- Hwee Kuan Ong, PHd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger den præoperative evalueringsklinik, SGH mindst 11 dage før hans/hendes elektive større abdominalkirurgi. Større abdominal operation er defineret som en intraperitoneal operation med forventet liggetid ud over 2 dage. For patienter, der har været i klinikken mere end 11 dage før operationsdatoen, vil de blive informeret om at påbegynde deres præhabiliteringspakke 10 dage før operationen.
- 65 år og derover
- Diagnosticeret som skrøbelig baseret på Fried kriterier score 3 og derover
- Kunne forstå og følge den foreskrevne kognitive og fysiske træning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom, tidligere slagtilfælde, neuromuskulære lidelser og dem, der tager carbidopa/levodopa, donepezilhydrochlorid eller antidepressiva som tidligere undersøgelser har fundet, at disse medikamenter kan forårsage symptomer, der ligner skrøbelighedsdomæner.
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
I den interventionelle arm vil patienter få:
Patienterne vil blive forsynet med en protokolaktivitetslog, og en undersøgelsesassistent vil føre en telefonsamtale på dag 1, 4 og 7 for at tilskynde til overholdelse af protokollen og besvare eventuelle spørgsmål vedrørende forskningsundersøgelsen. |
Præoperativt ernæringstilskud til underernærede patienter
Præoperativt hukommelseskortspil
Inspiratorisk muskeltrænerprotokol til styrkelse af respiratoriske muskler
|
|
Ingen indgriben: Styring
I kontrolarmen vil patienterne få udleveret standard undervisningsmaterialer vedrørende operation og udføre daglige aktiviteter som normalt indtil indlæggelsen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme i op til 1 år
|
Vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme i op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Varighed af hospitalsindlæggelse i op til 30 dage
|
dødelighed, intensivafdeling (ICU) ophold, reintubations- og ventilationsdage på intensivafdeling, akut myokardieinfarkt, ny arytmi.
|
Varighed af hospitalsindlæggelse i op til 30 dage
|
|
Funktionel postoperativ genopretning
Tidsramme: Varighed af hospitalsindlæggelse i op til 30 dage
|
Postoperativ Quality of Recovery Scale (PQRS) spørgeskema på 4 tidspunkter (operationsdag, postoperativ dag 1, 3 og 7) under deres kirurgiske indlæggelser
|
Varighed af hospitalsindlæggelse i op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hairil R Abdullah, mbbs, Singapore General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .