心臓リハビリテーション病棟の患者に対する薬剤治療の影響
2016年12月12日 更新者：eman ahmed el-said casper、Ain Shams University
この研究は、急性冠症候群患者の特定の学習ニーズと文化的背景に合わせた薬剤ケアプログラムの開発における臨床薬剤師の役割を調査し、生理学的要因や再発する症状や心臓イベントに対するプログラムの効果を検証することを目的としています。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主治医により急性冠症候群（虚血性心疾患）と診断され、薬物療法、経皮的冠動脈形成術、または冠動脈バイパス移植術による治療を受けている。
- 20歳から79歳まで。
- 患者の自己認識と主治医の心臓専門医の判断に従って、定期的な身体活動を行う能力がある。
- この研究に参加する意欲がある。
- 退院後は電話で連絡可能。
除外基準:
- 認知障害のある患者。
- 自宅で薬を服用するために専門家の助けが必要な場合。
- 末期の病気で。
- コミュニケーション不能。
- 重度の不整脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
担当医師による標準治療を受けることになる
|
|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
臨床薬剤師による臨床薬学的ケアサービスと、担当医師による標準ケアによって提供されます。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
冠動脈疾患教育アンケート（CADE-Q）を用いた疾患、薬剤、ライフスタイル改善に関する患者教育レベルの変化
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
薬物問題解決件数の推移
時間枠：3ヶ月
|
薬物関連の問題をベースラインで評価し、3 か月間で解決する
|
3ヶ月
|
|
服薬アドヒアランスの評価：（8 項目のモリスキーアドヒアランスアンケート）。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の評価: (36 項目のセルフケア健康調査 (SF-36))。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
喫煙者の紙巻きタバコへの依存度の評価: (ニコチン依存症のファーガーストローム テストを使用)。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
心拍数 [HR] (Bpm) の変化。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
脂質プロファイルの変化：総コレステロール（mg/dl）、トリグリセリド（mg/dl）、低密度リポタンパク質コレステロール（mg/dl）、高密度リポタンパク質（mg/dl）
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
空腹時血糖値の変化（mg/dl）
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
収縮期血圧と拡張期血圧 [BP] (mmHg) の変化。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カリウムの変化（mmol/l）。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
ナトリウムの変化（mmol/l）。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
血清クレアチニンの変化 (mg/dl)。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
腹囲の変化（cm）。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
肝機能検査の変化: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ酵素 (AST) (u/l)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (u/l)
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
腎機能検査の変化：血清尿素（mg/dl）。
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
|
身体測定値の変化 (肥満指数 [BMI] (Kg/m^2))
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時と3か月後
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eman A. Casper, bachelor、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHCL49
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。