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L'impatto della pratica dell'assistenza farmaceutica sui pazienti nell'unità di riabilitazione cardiaca

12 dicembre 2016 aggiornato da: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Questo studio si propone di indagare il ruolo del farmacista clinico nello sviluppo di un programma di assistenza farmaceutica per pazienti con sindrome coronarica acuta adattato alle loro specifiche esigenze di apprendimento e al loro contesto culturale, e di verificare gli effetti del programma su fattori fisiologici e sintomi ricorrenti o eventi cardiaci .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sono diagnosticati con sindrome coronarica acuta (cardiopatia ischemica) dal loro cardiologo primario, trattati con farmaci, angioplastica coronarica percutanea o innesto di bypass coronarico.
  2. A 20-79 anni.
  3. Ha la capacità di svolgere attività fisica regolare secondo l'autoidentificazione dei pazienti e il giudizio del loro cardiologo primario.
  4. Disposti a partecipare a questo studio.
  5. Raggiungibile telefonicamente dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con decadimento cognitivo.
  2. Se hanno bisogno di un aiuto professionale per portare i farmaci a casa.
  3. Con malattia terminale.
  4. Incapacità di comunicare.
  5. Aritmia grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
riceverà cure standard dal medico presente
Comparatore attivo: gruppo di intervento
saranno forniti da servizi di assistenza farmaceutica clinica forniti dal farmacista clinico più cure standard da parte del medico presente.
Comportamentale: servizio di assistenza farmaceutica
Altri nomi:
  • piano di assistenza farmaceutica
  • Servizi sanitari completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di educazione del paziente su malattie, farmaci e modifica dello stile di vita utilizzando il questionario di educazione sulla malattia coronarica (CADE-Q)
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione del numero di problemi risolti legati alla droga
Lasso di tempo: tre mesi
valutazione dei problemi correlati alla droga al basale e loro risoluzione per tre mesi
tre mesi
Valutazione dell'aderenza ai farmaci: (questionario di aderenza Morisky a otto voci).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita: (indagine sulla salute di auto-cura a 36 voci (SF-36)).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Valutazione della dipendenza del fumatore dal fumo di sigaretta: (utilizzando il test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione della frequenza cardiaca [HR] (Bpm).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione del profilo lipidico: colesterolo totale (mg/dl), trigliceridi (mg/dl) e colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (mg/dl), lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl)
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione dei livelli di glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica [PA] (mmHg).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del potassio (mmol/l).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione di sodio (mmol/l).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione della creatinina sierica (mg/dl).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione della circonferenza della vita (cm).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Modifica dei test di funzionalità epatica: enzima aspartato aminotransferasi (AST) (u/l), alanina aminotransferasi (ALT) (u/l)
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione dei test di funzionalità renale: urea sierica (mg/dl).
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi
Variazione delle misurazioni antropometriche (indice di massa corporea [BMI] (Kg/m^2))
Lasso di tempo: tre mesi
al basale e dopo tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHCL49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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