Vliv praxe farmaceutické péče na pacienty na jednotce srdeční rehabilitace
12. prosince 2016 aktualizováno: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli klinického farmaceuta při vývoji programu farmaceutické péče pro pacienty s akutním koronárním syndromem přizpůsobeného jejich specifickým vzdělávacím potřebám a jejich kulturnímu kontextu a ověřit účinky programu na fyziologické faktory a opakující se symptomy nebo srdeční příhody. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich primární kardiolog je diagnostikován s akutním koronárním syndromem (ischemická choroba srdeční), léčeni léky, perkutánní koronární angioplastikou nebo bypassem koronárních tepen.
- Ve věku 20-79 let.
- Má schopnost vykonávat pravidelnou fyzickou aktivitu podle sebeidentifikace pacientů a úsudku jejich primárního kardiologa.
- Ochotný zúčastnit se této studie.
- Dosažitelný po telefonu po propuštění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou.
- Pokud potřebují odbornou pomoc, aby si vzali léky doma.
- Se smrtelnou nemocí.
- Neschopnost komunikovat.
- Těžká arytmie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostane standardní péči ošetřujícího lékaře
|
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
budou poskytovány služby klinické farmaceutické péče poskytované klinickým farmaceutem a standardní péče ošetřujícího lékaře.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně edukace pacientů o onemocnění, lécích a úpravě životního stylu pomocí edukačního dotazníku o onemocnění koronárních tepen (CADE-Q)
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna v počtu řešených problémů souvisejících s drogami
Časové okno: tři měsíce
|
hodnocení problémů souvisejících s drogami na začátku a jejich řešení během tří měsíců
|
tři měsíce
|
|
Hodnocení adherence k lékům: (Osmipoložkový dotazník o adherenci Morisky).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života: (36 položek self-care Health survey (SF-36)).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Hodnocení závislosti kuřáka na kouření cigaret: (pomocí Fagerstromova testu závislosti na nikotinu).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna srdeční frekvence [HR] (Bpm).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna profilu lipidů: celkový cholesterol (mg/dl), triglyceridy (mg/dl) a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (mg/dl), lipoproteiny s vysokou hustotou (mg/dl)
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno (mg/dl)
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku [BP] (mmHg).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna draslíku (mmol/l).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna sodíku (mmol/l).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna sérového kreatininu (mg/dl).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna obvodu pasu (cm).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna jaterních testů: enzym aspartátaminotransferáza (AST) (u/l), alaninaminotransferáza (ALT) (u/l)
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna v testech funkce ledvin: močovina v séru (mg/dl).
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
|
Změna antropometrických měření (index tělesné hmotnosti [BMI] (Kg/m^2))
Časové okno: tři měsíce
|
na začátku a po třech měsících
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman A. Casper, bachelor, Ain shams university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHCL49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .