- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02922140
O Impacto da Prática de Cuidados Farmacêuticos em Pacientes em Unidade de Reabilitação Cardíaca
12 de dezembro de 2016 atualizado por: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Este estudo tem como objetivo investigar o papel do farmacêutico clínico no desenvolvimento de um programa de cuidados farmacêuticos para pacientes com Síndrome Coronariana Aguda adaptado às suas necessidades específicas de aprendizagem e seu contexto cultural, e verificar os efeitos do programa sobre fatores fisiológicos e sintomas recorrentes ou eventos cardíacos .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- São diagnosticados com síndrome coronariana aguda (doença isquêmica do coração) por seu cardiologista primário, tratados com medicamentos, angioplastia coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio.
- Aos 20-79 anos de idade.
- Tem a capacidade de realizar atividade física regular de acordo com a autoidentificação do paciente e o julgamento de seu cardiologista principal.
- Disposto a participar deste estudo.
- Pode ser contatado por telefone após a alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Se precisar de ajuda profissional para tomar a medicação em casa.
- Com doença terminal.
- Incapacidade de se comunicar.
- Arritmia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
receberá cuidados padrão pelo médico de plantão
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
será fornecido por serviços de assistência farmacêutica clínica prestados pelo farmacêutico clínico mais atendimento padrão pelo médico assistente.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de educação do paciente sobre doenças, medicamentos e modificação do estilo de vida usando o questionário de educação em doença arterial coronariana (CADE-Q)
Prazo: três meses
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no início e após três meses
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três meses
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Mudança no número de problemas relacionados a drogas resolvidos
Prazo: três meses
|
avaliação de problemas relacionados com drogas na linha de base e resolvê-los durante três meses
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três meses
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Avaliação da adesão medicamentosa: (Questionário de adesão Morisky de oito itens).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade de vida: (Inquérito de saúde de autocuidado de 36 itens (SF-36)).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Avaliação da dependência do fumante do cigarro: (usando o teste de Fagerstrom para dependência de nicotina).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Alteração da frequência cardíaca [FC] (Bpm).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
|
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Alteração no perfil lipídico: colesterol total (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl) e lipoproteína de baixa densidade colesterol (mg/dl), lipoproteína de alta densidade (mg/dl)
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
|
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Alteração nos níveis de glicemia de jejum (mg/dl)
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
|
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica [PA] (mmHg).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do potássio (mmol/l).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
|
|
Alteração do sódio (mmol/l).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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|
Alteração da creatinina sérica (mg/dl).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
|
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Mudança na circunferência da cintura (cm).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Alteração nos testes de função hepática: enzima aspartato aminotransferase (AST) (u/l), alanina aminotransferase (ALT) (u/l)
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Alterações nas provas de função renal: ureia sérica (mg/dl).
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Mudança nas medidas antropométricas (índice de massa corporal [IMC] (Kg/m^2))
Prazo: três meses
|
no início e após três meses
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHCL49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .