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O Impacto da Prática de Cuidados Farmacêuticos em Pacientes em Unidade de Reabilitação Cardíaca

12 de dezembro de 2016 atualizado por: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Este estudo tem como objetivo investigar o papel do farmacêutico clínico no desenvolvimento de um programa de cuidados farmacêuticos para pacientes com Síndrome Coronariana Aguda adaptado às suas necessidades específicas de aprendizagem e seu contexto cultural, e verificar os efeitos do programa sobre fatores fisiológicos e sintomas recorrentes ou eventos cardíacos .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. São diagnosticados com síndrome coronariana aguda (doença isquêmica do coração) por seu cardiologista primário, tratados com medicamentos, angioplastia coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio.
  2. Aos 20-79 anos de idade.
  3. Tem a capacidade de realizar atividade física regular de acordo com a autoidentificação do paciente e o julgamento de seu cardiologista principal.
  4. Disposto a participar deste estudo.
  5. Pode ser contatado por telefone após a alta.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com comprometimento cognitivo.
  2. Se precisar de ajuda profissional para tomar a medicação em casa.
  3. Com doença terminal.
  4. Incapacidade de se comunicar.
  5. Arritmia grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
receberá cuidados padrão pelo médico de plantão
Comparador Ativo: grupo de intervenção
será fornecido por serviços de assistência farmacêutica clínica prestados pelo farmacêutico clínico mais atendimento padrão pelo médico assistente.
Outros nomes:
  • plano de assistência farmacêutica
  • Serviços integrais de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de educação do paciente sobre doenças, medicamentos e modificação do estilo de vida usando o questionário de educação em doença arterial coronariana (CADE-Q)
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Mudança no número de problemas relacionados a drogas resolvidos
Prazo: três meses
avaliação de problemas relacionados com drogas na linha de base e resolvê-los durante três meses
três meses
Avaliação da adesão medicamentosa: (Questionário de adesão Morisky de oito itens).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida: (Inquérito de saúde de autocuidado de 36 itens (SF-36)).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Avaliação da dependência do fumante do cigarro: (usando o teste de Fagerstrom para dependência de nicotina).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alteração da frequência cardíaca [FC] (Bpm).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alteração no perfil lipídico: colesterol total (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl) e lipoproteína de baixa densidade colesterol (mg/dl), lipoproteína de alta densidade (mg/dl)
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alteração nos níveis de glicemia de jejum (mg/dl)
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica [PA] (mmHg).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do potássio (mmol/l).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alteração do sódio (mmol/l).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alteração da creatinina sérica (mg/dl).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Mudança na circunferência da cintura (cm).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alteração nos testes de função hepática: enzima aspartato aminotransferase (AST) (u/l), alanina aminotransferase (ALT) (u/l)
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Alterações nas provas de função renal: ureia sérica (mg/dl).
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses
Mudança nas medidas antropométricas (índice de massa corporal [IMC] (Kg/m^2))
Prazo: três meses
no início e após três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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