Wpływ praktyki opieki farmaceutycznej na pacjentów oddziału rehabilitacji kardiologicznej
12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie roli farmaceuty klinicznego w opracowaniu programu opieki farmaceutycznej nad pacjentami z ostrym zespołem wieńcowym dostosowanego do ich specyficznych potrzeb edukacyjnych i kontekstu kulturowego oraz zweryfikowanie wpływu programu na czynniki fizjologiczne i nawracające objawy lub zdarzenia sercowe .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano u nich ostry zespół wieńcowy (chorobę niedokrwienną serca) przez kardiologa pierwszego kontaktu, leczonych lekami, przezskórną angioplastyką wieńcową lub pomostem aortalno-wieńcowym.
- W wieku 20-79 lat.
- Posiada umiejętność wykonywania regularnej aktywności fizycznej zgodnie z samookreśleniem pacjenta i oceną lekarza pierwszego kontaktu.
- Chęć udziału w tym badaniu.
- Możliwość kontaktu telefonicznego po wypisie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Jeśli potrzebują profesjonalnej pomocy w przyjmowaniu leków w domu.
- Ze śmiertelną chorobą.
- Niemożność komunikowania się.
- Ciężka arytmia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzyma standardową opiekę lekarza
|
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
będą zapewniane przez kliniczne usługi farmaceutyczne świadczone przez farmaceutę klinicznego oraz standardową opiekę lekarza.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu edukacji pacjentów na temat choroby, leków i modyfikacji stylu życia za pomocą kwestionariusza edukacji w chorobie niedokrwiennej serca (CADE-Q)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana liczby rozwiązanych problemów narkotykowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ocena problemów związanych z narkotykami na początku badania i rozwiązywanie ich w ciągu trzech miesięcy
|
trzy miesiące
|
|
Ocena przestrzegania zaleceń lekarskich: (ośmiopunktowy kwestionariusz przestrzegania zaleceń Morisky'ego).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia: (36-itemowa samoopieka Ankieta zdrowotna (SF-36)).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Ocena uzależnienia palacza od palenia papierosów: (za pomocą Testu Uzależnienia od Nikotyny Fagerstroma).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana tętna [HR] (Bpm).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana profilu lipidowego: cholesterol całkowity (mg/dl), trójglicerydy (mg/dl) i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (mg/dl), lipoproteiny o dużej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi [BP] (mmHg).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia potasu (mmol/l).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana sodu (mmol/l).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana obwodu talii (cm).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiany w wynikach testów czynnościowych wątroby: enzym aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) (j./l), aminotransferaza alaninowa (ALT) (j./l)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana w badaniach czynności nerek : mocznik w surowicy (mg/dl).
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
Zmiana pomiarów antropometrycznych (wskaźnik masy ciała [BMI] (kg/m^2))
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHCL49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .