Indvirkningen af lægemiddelbehandlingspraksis på patienter i hjerterehabiliteringsenhed
12. december 2016 opdateret af: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den rolle, klinisk farmaceut spiller i udviklingen af et farmaceutisk plejeprogram for patienter med akut koronarsyndrom, skræddersyet til deres specifikke læringsbehov og deres kulturelle kontekst, og at verificere programmets virkninger på fysiologiske faktorer og tilbagevendende symptomer eller hjertebegivenheder. .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er diagnosticeret med akut koronar syndrom (iskæmisk hjertesygdom) af deres primære kardiolog, behandlet med medicin, perkutan koronar angioplastik eller koronar bypassgraft.
- I alderen 20-79 år.
- Har evnen til at udføre regelmæssig fysisk aktivitet i henhold til patienternes selvidentifikation og deres primære kardiologs vurdering.
- Villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Kan træffes telefonisk efter udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse.
- Hvis de har brug for professionel hjælp til at tage deres medicin derhjemme.
- Med terminal sygdom.
- Manglende evne til at kommunikere.
- Alvorlig arytmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil modtage almindelig behandling af tilstedeværende læge
|
|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
vil blive leveret af klinisk farmaceutisk pleje leveret af den kliniske farmaceut plus standard pleje af tilstedeværende læge.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af patientuddannelse om sygdom, lægemidler og livsstilsændringer ved hjælp af koronararteriesygdomme uddannelsesspørgeskema (CADE-Q)
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i antallet af løste stofrelaterede problemer
Tidsramme: tre måneder
|
vurdering af narkotikarelaterede problemer ved baseline og løsning af dem i løbet af tre måneder
|
tre måneder
|
|
Vurdering af medicinadhærens: (Morisky adherence-spørgeskema med otte punkter).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet: (36 punkter egenomsorg Sundhedsundersøgelse (SF-36)).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Vurdering af rygers afhængighed af cigaretrygning: (ved hjælp af Fagerstrom Test for Nikotin Dependence).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i hjertefrekvens [HR] (Bpm).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i lipidprofil: total kolesterol (mg/dl), triglycerider (mg/dl) og low density lipoprotein kolesterol (mg/dl), high density lipoprotein (mg/dl)
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændringer i niveauer af fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk [BP] (mmHg).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kalium (mmol/l).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i natrium (mmol/l).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i serumkreatinin (mg/dl).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds (cm).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i leverfunktionstests: aspartat aminotransferase enzym (AST) (u/l), alanin aminotransferase (ALT) (u/l)
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i nyrefunktionstest: serumurinstof (mg/dl).
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
Ændring i antropometriske mål (body mass index [BMI] (Kg/m^2))
Tidsramme: tre måneder
|
ved baseline og efter tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2016
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHCL49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .