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El Impacto de la Práctica de Atención Farmacéutica en Pacientes en Unidad de Rehabilitación Cardiaca

12 de diciembre de 2016 actualizado por: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Este estudio tiene como objetivo investigar el papel del farmacéutico clínico en el desarrollo de un programa de atención farmacéutica para pacientes con síndrome coronario agudo adaptado a sus necesidades específicas de aprendizaje y su contexto cultural, y verificar los efectos del programa sobre factores fisiológicos y síntomas recurrentes o eventos cardíacos. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Son diagnosticados con síndrome coronario agudo (enfermedad cardíaca isquémica) por su cardiólogo primario, tratados con medicamentos, angioplastia coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
  2. A los 20-79 años de edad.
  3. Tiene la capacidad de realizar actividad física regular de acuerdo con la autoidentificación de los pacientes y el juicio de su cardiólogo primario.
  4. Dispuesto a participar en este estudio.
  5. Capaz de ser contactado por teléfono después del alta.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con deterioro cognitivo.
  2. Si necesitan ayuda profesional para tomar su medicación en casa.
  3. Con enfermedad terminal.
  4. Incapacidad para comunicarse.
  5. Arritmia severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
recibirá atención estándar por parte del médico que lo atiende
Comparador activo: grupo de intervención
serán proporcionados por los servicios de atención farmacéutica clínica proporcionados por el farmacéutico clínico más la atención estándar por parte del médico que lo atiende.
Otros nombres:
  • plan de atención farmacéutica
  • Servicios integrales de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de educación del paciente sobre la enfermedad, los medicamentos y la modificación del estilo de vida mediante el cuestionario de educación sobre la enfermedad de las arterias coronarias (CADE-Q)
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en el número de problemas relacionados con las drogas resueltos
Periodo de tiempo: tres meses
evaluación de los problemas relacionados con las drogas al inicio del estudio y su solución durante tres meses
tres meses
Evaluación de la adherencia a los medicamentos: (Cuestionario de adherencia Morisky de ocho ítems).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida: (Encuesta de salud de autocuidado de 36 ítems (SF-36)).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Evaluación de la dependencia del fumador al consumo de cigarrillos: (utilizando la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en la frecuencia cardíaca [FC] (Bpm).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en el perfil de lípidos: colesterol total (mg/dl), triglicéridos (mg/dl) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mg/dl), lipoproteínas de alta densidad (mg/dl)
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en los niveles de glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica [PA] (mmHg).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de potasio (mmol/l).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en sodio (mmol/l).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en la creatinina sérica (mg/dl).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en las pruebas de función hepática: enzima aspartato aminotransferasa (AST) (u/l), alanina aminotransferasa (ALT) (u/l)
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en las pruebas de función renal: urea sérica (mg/dl).
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses
Cambio en las medidas antropométricas (índice de masa corporal [IMC] (Kg/m^2))
Periodo de tiempo: tres meses
al inicio y después de tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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