- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922140
El Impacto de la Práctica de Atención Farmacéutica en Pacientes en Unidad de Rehabilitación Cardiaca
12 de diciembre de 2016 actualizado por: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Este estudio tiene como objetivo investigar el papel del farmacéutico clínico en el desarrollo de un programa de atención farmacéutica para pacientes con síndrome coronario agudo adaptado a sus necesidades específicas de aprendizaje y su contexto cultural, y verificar los efectos del programa sobre factores fisiológicos y síntomas recurrentes o eventos cardíacos. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son diagnosticados con síndrome coronario agudo (enfermedad cardíaca isquémica) por su cardiólogo primario, tratados con medicamentos, angioplastia coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
- A los 20-79 años de edad.
- Tiene la capacidad de realizar actividad física regular de acuerdo con la autoidentificación de los pacientes y el juicio de su cardiólogo primario.
- Dispuesto a participar en este estudio.
- Capaz de ser contactado por teléfono después del alta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Si necesitan ayuda profesional para tomar su medicación en casa.
- Con enfermedad terminal.
- Incapacidad para comunicarse.
- Arritmia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de control
recibirá atención estándar por parte del médico que lo atiende
|
|
Comparador activo: grupo de intervención
serán proporcionados por los servicios de atención farmacéutica clínica proporcionados por el farmacéutico clínico más la atención estándar por parte del médico que lo atiende.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el nivel de educación del paciente sobre la enfermedad, los medicamentos y la modificación del estilo de vida mediante el cuestionario de educación sobre la enfermedad de las arterias coronarias (CADE-Q)
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en el número de problemas relacionados con las drogas resueltos
Periodo de tiempo: tres meses
|
evaluación de los problemas relacionados con las drogas al inicio del estudio y su solución durante tres meses
|
tres meses
|
Evaluación de la adherencia a los medicamentos: (Cuestionario de adherencia Morisky de ocho ítems).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la calidad de vida: (Encuesta de salud de autocuidado de 36 ítems (SF-36)).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Evaluación de la dependencia del fumador al consumo de cigarrillos: (utilizando la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en la frecuencia cardíaca [FC] (Bpm).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en el perfil de lípidos: colesterol total (mg/dl), triglicéridos (mg/dl) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mg/dl), lipoproteínas de alta densidad (mg/dl)
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en los niveles de glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica [PA] (mmHg).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de potasio (mmol/l).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en sodio (mmol/l).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en la creatinina sérica (mg/dl).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en las pruebas de función hepática: enzima aspartato aminotransferasa (AST) (u/l), alanina aminotransferasa (ALT) (u/l)
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en las pruebas de función renal: urea sérica (mg/dl).
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Cambio en las medidas antropométricas (índice de masa corporal [IMC] (Kg/m^2))
Periodo de tiempo: tres meses
|
al inicio y después de tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHCL49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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