- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02922140
Farmaseuttisen hoitokäytännön vaikutus sydänkuntoutusyksikön potilaisiin
maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: eman ahmed el-said casper, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisen proviisorin roolia akuutti sepelvaltimotautipotilaiden lääkehoito-ohjelman kehittämisessä, joka on räätälöity heidän erityisiin oppimistarpeisiinsa ja heidän kulttuuriseen kontekstiinsa, sekä varmistaa ohjelman vaikutukset fysiologisiin tekijöihin ja toistuviin oireisiin tai sydäntapahtumiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen kardiologi on diagnosoinut heillä akuutti sepelvaltimooireyhtymä (iskeeminen sydänsairaus), hoidettu lääkkeillä, perkutaanisella sepelvaltimon angioplastialla tai sepelvaltimon ohitussiirrolla.
- 20-79 vuotiaana.
- Hänellä on kyky suorittaa säännöllistä fyysistä toimintaa potilaan itsensä tunnistamisen ja ensisijaisen kardiologin arvion mukaan.
- Haluaa osallistua tähän tutkimukseen.
- Tavoitettavissa puhelimitse poiston jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Jos he tarvitsevat ammattiapua lääkkeiden ottamiseksi kotona.
- Parantumattoman sairauden kanssa.
- Kyvyttömyys kommunikoida.
- Vaikea rytmihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
saavat normaalia hoitoa läsnäolevalta lääkäriltä
|
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
tulee kliinisen farmaseutin tarjoamista kliinisistä farmaseuttisista hoitopalveluista sekä läsnä olevan lääkärin tavallisesta hoidosta.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskoulutuksen tason muutos sairauksista, lääkkeistä ja elämäntapojen muuttamisesta sepelvaltimotautikoulutuskyselylomakkeella (CADE-Q)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos ratkaistujen huumeongelmien määrässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
huumeisiin liittyvien ongelmien arviointi lähtötilanteessa ja niiden ratkaiseminen kolmen kuukauden aikana
|
kolme kuukautta
|
|
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointi: (Kahdeksan kohdan Morisky-hyväksymiskyselylomake).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio elämänlaadusta: (36 kohtaa itsehoito Terveyskysely (SF-36)).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Arvio tupakoijan riippuvuudesta tupakoinnista: (käyttäen Fagerstrom-testiä nikotiiniriippuvuudelle).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos sykkeessä [HR] (bpm).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos lipidiprofiilissa: kokonaiskolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos veren paastoglukoosipitoisuuksissa (mg/dl)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa [BP] (mmHg).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaliumissa (mmol/l).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos natriumissa (mmol/l).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos (mg/dl).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos maksan toimintakokeissa: aspartaattiaminotransferaasientsyymi (AST) (u/l), alaniiniaminotransferaasi (ALT) (u/l)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos munuaisten toimintakokeissa: seerumin urea (mg/dl).
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
|
Muutos antropometrisissa mittauksissa (painoindeksi [BMI] (kg/m^2))
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman A. Casper, bachelor, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHCL49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .