プライマリケアにおける皮膚の問題の結果に対する皮膚科の情報源の影響

研究デザインは、コンピューター化された皮膚科情報源のクラスターランダム化比較試験です。 これは、皮膚の問題で患者を診察するプライマリケア提供者 (PCP) が無作為化の対象となる 2 レベルのデザインです。 彼らの患者は、データ収集と分析の対象です。 クラスター設計では、アウトカムの変動がプロバイダーに起因するもの、クラスター内の患者に起因するもの、および介入情報源自体に起因するものを調べます。

プロバイダー レベル:

ベースラインのアンケートに回答した後、プロバイダーは無作為に介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 介入グループのプロバイダーには、VisualDx へのアクセス方法と使用方法を含む研究プロトコルへのオリエンテーションがあります。 制御プロバイダーは、プロトコルの概要を受け取りますが、介入へのオリエンテーションは受け取りません。

介入プロバイダーは、皮膚疾患のある患者がいる場合、VisualDx コンテンツを参照することに同意します。 コントロール グループの提供者は、VisualDx を参照として使用しないことに同意しますが、別の医療情報源を使用するか、まったく使用しない場合があります。

患者レベル:

適格な患者を特定するために、認可された研究者は、研究について通知するためにプロバイダーの署名を介して彼らに手紙を送るのに十分な患者記録からの情報を検討しました。 手紙には、連絡を拒否するオプションがあります。

プライマリケア訪問の 30 日後に、研究チームの研究者が適格な各患者に電話をかけ、研究について説明し、口頭で同意を得ます。 研究者は、患者の無作為化されたグループの状態を知らされていません。

調査員は、同意を得て面接アンケートに進みます。 年齢、性別を収録。 患者は、皮膚の問題が解決したかどうかを尋ねられます (「それはすべて良くなりましたか?」)。 解決されたすべての問題について、いつ (訪問してからの日付または日数) 解決されたかを尋ねます。 また、その問題のために患者が医療提供者に何回再診したかを尋ねます。

解決しない場合、患者は 60 日後に再度電話を受け、同じ質問をされます。 それでも解決しない場合は、90 日後に患者に再度電話します。 患者への最後の電話は、問題の最初の訪問から 90 日です。

データ分析と統計的測定

両方の目的の主要な予測変数は、プライマリ ケア提供者による VisualDx 情報ソースの使用です。

「解決までの日数」結果変数の場合、時間単位 (日) と 90 日後の問題の状態 (解決済みまたは未解決) が、Kaplan-Meier 生存分析とノンパラメトリック ログ ランクを使用して各グループについて評価されます。有意性のテスト。

「フォローアップ訪問数」結果変数の場合、バイナリ予測因子 (介入グループ) と離散結果変数 (訪問数) は、非正規データのウィルコクソン順位和検定で評価されます。 患者が皮膚の問題のために参加しているプロバイダーを最初に訪問した場合は、インデックスの訪問と見なされ、その後の予約で見られるプロバイダーに関係なく、そのプロバイダーはインデックスのプロバイダーと見なされます。 分析は、VisualDx がケアのために展開されたかどうかに関係なく、無作為化によって決定されたグループの割り当てにより、治療の意図の原則に従います。 最後の連絡で未解決の問題は、カプラン・マイヤー分析で未解決として検閲されます。

目標 1 の場合、標準偏差 20 およびクラスター内相関 (ICC) 0.025 で解決までの時間の平均差を 8 日間検出するための推定サンプル サイズ。 アルファ 0.05 とベータ 0.80 の場合、この研究では、合計 286 人の参加者が研究を完了するために、各プロバイダーのクラスターに平均 10 人の患者参加者が登録された最低 26 人の医療提供者が必要です。 少なくとも 30 人の医療提供者と最大 500 人の患者を登録して、フォローアップの損失、標準偏差の増加、または予想されるクラスター内相関よりも大きいことを保証することを計画しました。