Ihotautien tietolähteen vaikutus iho-ongelmien tuloksiin perusterveydenhuollossa
Terveydenhuollon tarjoajat käyttävät erilaisia tietokoneistettuja lääketieteellisiä tietolähteitä tiedonpuutteiden vähentämiseen ja potilaiden hoitopäätösten tukemiseen. Harvat tutkimukset ovat arvioineet lääketieteellisten tietolähteiden vaikutusta potilaiden tuloksiin. Iho-ongelmat ovat monien perusterveydenhuollon käyntien syynä, ja ne johtavat suureen prosenttiosuuteen ihotautilääkäreille lähetteistä ja perusterveydenhuollon uusintakäynneistä saman iho-ongelman vuoksi.
Tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon tarjoajien ihotautitietolähteen, VisualDx:n, käytön vaikutusta ihoongelmien tuloksiin.
Tutkimussuunnitelma on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe. Osallistujia on perusterveydenhuollon tarjoajia klustereina ja heidän iho-ongelmista kärsiviä potilaitaan. Palveluntarjoajat satunnaistetaan interventioryhmään, joka viittaa VisualDx:ään nähdessään potilaan, jolla on ihoongelma, tai kontrolliryhmään, jolla ei ole. Potilailla on sen lääkärin satunnaistettu ryhmästatus, jonka he näkivät ongelman vuoksi.
Potilaita haastatellaan ongelmatilanteen selvittämiseksi ja kuinka monta seurantakäyntiä heillä on ollut ongelman vuoksi indeksikäynnin jälkeisin väliajoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus atk-pohjaisesta ihotautitietolähteestä. Tämä on kaksitasoinen suunnittelu, jossa satunnaistetaan perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP), jotka näkevät potilaiden iho-ongelmia. Heidän potilaansa ovat tiedonkeruun ja -analyysin kohteina. Klusterin suunnittelussa tutkitaan, kuinka paljon vaihtelua tuloksissa johtuu palveluntarjoajista, kuinka paljon klustereissa olevista potilaista ja kuinka paljon itse interventiotietolähteestä.
Palveluntarjoajataso:
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen palveluntarjoajat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Interventioryhmän tarjoajat ovat perehtyneet tutkimusprotokollaan, joka sisältää VisualDx:n käytön ja käytön. Ohjauksen tarjoajat saavat protokollan yleiskatsauksen, mutta eivät opastusta interventioon.
Intervention tarjoajat suostuvat viittaamaan VisualDx-sisältöön, kun heillä on potilas, jolla on ihovaivoja. Kontrolliryhmän tarjoajat sopivat, etteivät käytä VisualDx:ää viitteenä, mutta voivat käyttää toista lääketieteellistä tietolähdettä tai ei mitään.
Potilastaso:
Tunnistaakseen kelvolliset potilaat valtuutetut tutkijat tarkastelivat potilastietueessa olevat tiedot, jotka olivat riittävät lähettääkseen heille kirjeen palveluntarjoajan allekirjoituksella ilmoittaakseen heille tutkimuksesta. Kirje antaa mahdollisuuden kieltäytyä yhteydenotosta.
30 päivää perusterveydenhuollon käynnin jälkeen tutkimusryhmän tutkija soittaa jokaiselle kelvolliselle potilaalle, selittää tutkimuksen ja saa suullisen suostumuksen. Tutkijat ovat sokeutuneet potilaiden satunnaistetun ryhmän tilan suhteen.
Tutkija jatkaa haastattelukyselyyn suostumuksellaan. Ikä, sukupuoli kerätään. Potilailta kysytään, onko ihoongelma ratkennut ("Onko kaikki paremmin?"). Jokaisen ratkaistun ongelman kohdalla kysymme, milloin (päivämäärä tai päivät vierailusta) se ratkaistiin. Kysymme myös, kuinka monta uusintakäyntiä potilas on käynyt minkään palveluntarjoajan luona kyseisen ongelman vuoksi.
Jos ongelma ei ratkea, potilaalle soitetaan uudelleen 60 päivän kuluttua ja kysytään samat kysymykset. Jos se ei ratkea, soitamme potilaalle uudelleen 90 päivän kuluttua. Viimeinen soitto potilaalle on 90 päivää ongelman hakemistokäynnistä.
Tietojen analysointi ja tilastolliset toimenpiteet
Ensisijainen ennustajamuuttuja molemmissa tavoitteissa on VisualDx-tietolähteen käyttö perusterveydenhuollon tarjoajan toimesta.
"Päiviä ratkaisuun" -tulosmuuttujan osalta aikayksikkö (päiviä) ja ongelman tila 90 päivän jälkeen (ratkaistu vai ei ratkaistu) arvioidaan kullekin ryhmälle Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysin ja ei-parametrisen log-rankin avulla. merkityksellisyyden testi.
"Seurantakäyntien lukumäärä" -tulosmuuttujan osalta binäärinen ennustaja (interventioryhmä) ja diskreetti tulosmuuttuja (käyntien määrä) arvioidaan Wilcoxon-rank-summatestillä ei-normaalille tiedolle. Potilaan ensimmäinen käynti osallistuvan palveluntarjoajan luona iho-ongelman vuoksi katsotaan indeksikäynniksi ja tämä palveluntarjoaja katsotaan indeksin tarjoajaksi riippumatta siitä, mikä palveluntarjoaja on nähty millä tahansa myöhemmällä käynnillä. Analyysi noudattaa aikomus-hoitoperiaatetta ja ryhmäjako määräytyy satunnaistuksen avulla riippumatta siitä, käytettiinkö VisualDx:ää hoitoon vai ei. Viimeisellä yhteydenotolla ratkaisemattomat ongelmat sensuroidaan ratkaisemattomiksi Kaplan-Meier-analyysiä varten.
Tavoitteessa 1 arvioitu otoskoko, jonka avulla havaitaan 8 päivän keskimääräinen ero eron ratkaisemiseen keskihajonnan ollessa 20 ja klusterin sisäisellä korrelaatiolla (ICC) 0,025. Alfa .05 ja beeta .80 tutkimukseen tarvitsisi vähintään 26 palveluntarjoajaa, joihin on osallistunut keskimäärin 10 potilasta kunkin palveluntarjoajan klusteriin, jolloin tutkimuksen suorittaisi yhteensä 286 osallistujaa. Suunnittelimme rekisteröivämme vähintään 30 palveluntarjoajaa ja jopa 500 potilasta varmistaaksemme seurannan menettämisen, lisääntyneen keskihajonnan tai odotettua suuremman klusterin sisäisen korrelaation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat perusterveydenhuollon tarjoajat ovat nähneet kroonisen tai akuutin ihoongelman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Palovammoista tai haavoista johtuvat iho-ongelmat
- Kognitiivinen vamma, mielisairaus, vangit, ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - VisualDx Arm
Käsivarrella oli 2 tasoa: palveluntarjoaja (klusteri) ja potilastaso.
Palveluntarjoajat, jotka on satunnaisesti määrätty interventiohaaraan, viittaavat VisualDx:ään nähdessään potilaan, jolla oli ihoongelma.
Heidän potilaansa määrättiin interventioryhmään ja haastateltiin heidän hoidonsa tuloksista.
|
VisualDx on tietokoneistettu kliininen tietotekniikka, joka sisältää lääketieteellistä kuva- ja tekstisisältöä dermatologiassa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Tavallinen hoitovarsi
Käsivarrella oli 2 tasoa: palveluntarjoaja (klusteri) ja potilastaso.
Ohjaukseen satunnaisesti määrätyt palveluntarjoajat eivät viitanneet VisualDx:ään, mutta saattoivat viitata muihin tietolähteisiin tai ei mihinkään tavalliseen hoitoon.
Heidän potilaansa määrättiin kontrolliryhmään ja haastateltiin heidän hoidonsa tuloksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ratkaistu iho-ongelmat
Aikaikkuna: Arviointiaika oli enintään 3 kuukautta (90 päivää) indeksikäynnin jälkeen.
|
Ratkaisun ihosairauden tila arvioitiin puhelinhaastattelulla.
Potilaan ilmoittama tila.
Potilaat sensuroitiin, jos "ratkaisematta" 90 päivän kuluttua.
|
Arviointiaika oli enintään 3 kuukautta (90 päivää) indeksikäynnin jälkeen.
|
|
Seurantakäyntien määrä minkä tahansa palveluntarjoajan luo samaan ongelmaan
Aikaikkuna: Arviointiaika on enintään 90 päivää indeksikäynnin jälkeen
|
Seurantakäyntien määrä arvioidaan jokaisessa puhelinhaastattelussa.
Potilaat raportoivat uusintakäynneistä.
|
Arviointiaika on enintään 90 päivää indeksikäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne D Burke, PhD, University of Vermont
- Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Littenberg, MD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alper BS, White DS, Ge B. Physicians answer more clinical questions and change clinical decisions more often with synthesized evidence: a randomized trial in primary care. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):507-13. doi: 10.1370/afm.370.
- Del Fiol G, Haug PJ, Cimino JJ, Narus SP, Norlin C, Mitchell JA. Effectiveness of topic-specific infobuttons: a randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2008 Nov-Dec;15(6):752-9. doi: 10.1197/jamia.M2725. Epub 2008 Aug 28.
- Marshall JG, Sollenberger J, Easterby-Gannett S, Morgan LK, Klem ML, Cavanaugh SK, Oliver KB, Thompson CA, Romanosky N, Hunter S. The value of library and information services in patient care: results of a multisite study. J Med Libr Assoc. 2013 Jan;101(1):38-46. doi: 10.3163/1536-5050.101.1.007.
- Isaac T, Zheng J, Jha A. Use of UpToDate and outcomes in US hospitals. J Hosp Med. 2012 Feb;7(2):85-90. doi: 10.1002/jhm.944. Epub 2011 Nov 16.
- Awadalla F, Rosenbaum DA, Camacho F, Fleischer AB Jr, Feldman SR. Dermatologic disease in family medicine. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):507-11.
- Federman DG, Reid M, Feldman SR, Greenhoe J, Kirsner RS. The primary care provider and the care of skin disease: the patient's perspective. Arch Dermatol. 2001 Jan;137(1):25-9. doi: 10.1001/archderm.137.1.25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS 15-413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .