El impacto de una fuente de información dermatológica en los resultados de los problemas de la piel en la atención primaria

El diseño de la investigación es un ensayo controlado aleatorio por grupos de una fuente de información dermatológica computarizada. Este es un diseño de dos niveles en el que los proveedores de atención primaria (PCP) que ven a los pacientes por problemas de la piel son los sujetos de la aleatorización. Sus pacientes son los sujetos de la recopilación y el análisis de datos. El diseño de grupos examina cuánta variación en los resultados es atribuible a los proveedores, cuánto a los pacientes dentro de los grupos y cuánto a la propia fuente de información de la intervención.

Nivel de proveedor:

Después de completar un cuestionario de referencia, los proveedores se asignan al azar a grupos de intervención o de control. Los proveedores de grupos de intervención tienen una orientación sobre el protocolo de estudio que incluye cómo acceder y usar VisualDx. Los proveedores de control reciben la descripción general del protocolo, pero no reciben orientación sobre la intervención.

Los proveedores de intervención acuerdan referirse al contenido de VisualDx cuando tienen un paciente con una molestia en la piel. Los proveedores del grupo de control acuerdan no usar VisualDx como referencia, pero pueden usar otra fuente de información médica o ninguna.

Nivel del paciente:

Para identificar a los pacientes elegibles, los investigadores autorizados revisaron la información del registro del paciente suficiente para enviarles una carta con la firma del proveedor para notificarles sobre el estudio. La carta da la opción de rechazar cualquier contacto.

30 días después de la visita de atención primaria, un investigador del equipo del estudio llama por teléfono a cada paciente elegible, explica el estudio y obtiene el consentimiento verbal. Los investigadores están cegados al estado del grupo aleatorizado de los pacientes.

El investigador procede con el cuestionario de la entrevista sobre el consentimiento. Se recoge la edad, el sexo. Se pregunta a los pacientes si el problema de la piel está resuelto ("¿Está todo mejor?"). Por cada problema resuelto, preguntamos cuándo (fecha o días desde la visita) se resolvió. También preguntamos cuántas visitas de seguimiento ha tenido el paciente con cualquier proveedor por ese problema.

Si no se resuelve, se vuelve a llamar al paciente a los 60 días y se le hacen las mismas preguntas. Si no se resuelve entonces, volvemos a llamar al paciente a los 90 días. La última llamada a cualquier paciente es a los 90 días de la visita índice por el problema.

Análisis de datos y medidas estadísticas

La principal variable predictora para ambos objetivos es el uso de la fuente de información VisualDx por parte del proveedor de atención primaria.

Para la variable de resultado "días para la resolución", se evaluará la unidad de tiempo (días) y el estado del problema después de 90 días (resuelto o no resuelto) para cada grupo con el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y el log rank no paramétrico prueba de significación.

Para la variable de resultado "número de visitas de seguimiento", el predictor binario (grupo de intervención) y la variable de resultado discreta (número de visitas) se evaluarán con la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para datos no normales. La primera visita de un paciente a un proveedor participante por un problema de la piel se considera la visita índice y ese proveedor se considera el proveedor índice independientemente del proveedor visto en cualquier cita posterior. El análisis se adherirá al principio de intención de tratar con la asignación de grupos determinada por aleatorización, independientemente de si se implementó VisualDx para la atención o no. Los problemas no resueltos en el último contacto serán censurados como no resueltos para el análisis de Kaplan-Meier.

Para el objetivo 1, el tamaño de muestra estimado para detectar una diferencia promedio de 8 días en el tiempo de resolución con una desviación estándar de 20 y una correlación intra-cluster (ICC) de 0,025. Con alfa 0,05 y beta 0,80, el estudio necesitaría un mínimo de 26 proveedores inscritos con un promedio de 10 pacientes participantes en cada grupo de proveedores para un total de 286 participantes que completen el estudio. Planificamos inscribir al menos a 30 proveedores y hasta 500 pacientes para asegurarnos contra la pérdida durante el seguimiento, el aumento de la desviación estándar o una correlación intragrupo más grande de lo anticipado.