Indvirkningen af ​​en dermatologisk informationskilde på hudproblemer i primærpleje

Forskningsdesignet er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med en computeriseret dermatologisk informationskilde. Dette er et design på to niveauer, hvor primære udbydere (PCP'er), der ser patienter for hudproblemer, er genstand for randomisering. Deres patienter er genstand for dataindsamling og analyse. Klyngedesignet undersøger, hvor stor variation i resultaterne, der kan tilskrives udbyderne, hvor meget til patienter i klyngerne, og hvor meget til selve interventionskilden.

Udbyderniveau:

Efter at have udfyldt et baseline-spørgeskema randomiseres udbyderne til interventions- eller kontrolgrupper. Interventionsgruppeudbydere har en orientering om undersøgelsesprotokollen, der inkluderer, hvordan man får adgang til og bruger VisualDx. Kontroludbydere modtager protokoloversigten, men ingen orientering om indgrebet.

Interventionsudbydere accepterer at henvise til VisualDx-indhold, når de har en patient med en hudklage. Kontrolgruppeudbydere accepterer ikke at bruge VisualDx som reference, men kan bruge en anden medicinsk informationskilde eller ingen.

Patientniveau:

For at identificere kvalificerede patienter gennemgik autoriserede efterforskere oplysninger fra patientjournalen tilstrækkeligt til at sende et brev til dem over udbyderens underskrift for at underrette dem om undersøgelsen. Brevet giver mulighed for at afvise enhver kontakt.

30 dage efter besøget i den primære pleje ringer en efterforsker af et undersøgelsesteam til hver kvalificerede patienter, forklarer undersøgelsen og indhenter verbalt samtykke. Efterforskerne er blinde for patienternes randomiserede gruppestatus.

Efterforskeren fortsætter med interviewspørgeskemaet efter samtykke. Alder, køn indsamles. Patienterne bliver spurgt, om hudproblemet er løst ("Er det hele bedre?"). For hvert løst problem spørger vi, hvornår (dato eller dage siden besøg) det blev løst. Vi spørger også, hvor mange genbesøg patienten har haft hos en udbyder for det problem.

Hvis det ikke er løst, bliver patienten ringet op igen ved 60 dage og stillet de samme spørgsmål. Hvis det ikke er løst, ringer vi til patienten igen ved 90 dage. Det sidste opkald til enhver patient er 90 dage fra indeksbesøget for problemet.

Dataanalyse og statistiske mål

Den primære prædiktorvariabel for begge formål er brugen af ​​VisualDx informationskilden af ​​den primære plejeudbyder.

For udfaldsvariablen "dage til opløsning" vil tidsenheden (dage) og status for problemet efter 90 dage (løst eller ikke løst) blive evalueret for hver gruppe med Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og den ikke-parametriske lograngering signifikanstest.

For udfaldsvariablen "antal opfølgningsbesøg" vil den binære prædiktor (interventionsgruppe) og den diskrete udfaldsvariabel (antal besøg) blive evalueret med Wilcoxon-rangsumtest for ikke-normale data. Det første besøg af en patient hos en deltagende udbyder for et hudproblem betragtes som indeksbesøget, og denne udbyder betragtes som indeksudbyderen, uanset hvilken udbyder der ses ved enhver efterfølgende aftale. Analyse vil overholde intention-to-treat princippet med gruppetildeling bestemt ved randomisering, uanset om VisualDx blev indsat til pleje eller ej. Problemer, der ikke er løst ved sidste kontakt, vil blive censureret som uløste for Kaplan-Meier-analysen.

For mål 1, den estimerede stikprøvestørrelse til at detektere en gennemsnitlig forskel på 8 dage i tid til opløsning med en standardafvigelse på 20 og en intra-klynge-korrelation (ICC) på 0,025. Med alfa .05 og beta .80 ville undersøgelsen kræve mindst 26 udbydere tilmeldt med i gennemsnit 10 patientdeltagere i hver udbyders klynge for i alt 286 deltagere, der fuldfører undersøgelsen. Vi planlagde at indskrive mindst 30 udbydere og op til 500 patienter for at sikre sig mod tab til opfølgning af, øget standardafvigelse eller større end forventet Intra-Cluster Correlation.