피부과 정보 소스가 1차 진료에서 피부 문제 결과에 미치는 영향

연구 설계는 전산화된 피부과 정보 소스의 클러스터 무작위 제어 시험입니다. 이는 피부 문제가 있는 환자를 진료하는 1차 진료 제공자(PCP)를 무작위화 대상으로 하는 2단계 설계입니다. 그들의 환자는 데이터 수집 및 분석의 대상입니다. 군집 설계는 제공자에 기인한 결과의 변동 정도, 군집 내의 환자에 기인한 정도, 개입 정보 소스 자체에 기인한 정도를 조사합니다.

공급자 수준:

기본 설문지를 완료한 후 제공자는 무작위로 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹 제공자는 VisualDx에 액세스하고 사용하는 방법을 포함하는 연구 프로토콜에 대한 오리엔테이션을 가지고 있습니다. 제어 제공자는 프로토콜 개요를 수신하지만 개입에 대한 방향은 없습니다.

중재 제공자는 피부 불만이 있는 환자가 있는 경우 VisualDx 콘텐츠를 참조하는 데 동의합니다. 대조군 제공자는 VisualDx를 참조로 사용하지 않는다는 데 동의하지만 다른 의료 정보 소스를 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

환자 수준:

자격이 있는 환자를 식별하기 위해 공인 조사관은 연구에 대해 알리기 위해 제공자의 서명을 통해 그들에게 편지를 보내기에 충분한 환자 기록의 정보를 검토했습니다. 편지에는 모든 연락을 거부할 수 있는 옵션이 있습니다.

1차 진료 방문 후 30일이 지나면 연구 팀 조사관이 자격이 있는 각 환자에게 전화를 걸어 연구에 대해 설명하고 구두 동의를 얻습니다. 조사관은 환자의 무작위 그룹 상태에 대해 눈이 멀었습니다.

조사관은 동의하에 인터뷰 질문지를 진행합니다. 나이, 성별을 수집합니다. 환자에게 피부 문제가 해결되었는지 질문합니다("다 좋아졌나요?"). 해결된 모든 문제에 대해 언제(방문 이후 날짜 또는 날짜) 해결되었는지 묻습니다. 우리는 또한 환자가 해당 문제에 대해 제공자에게 얼마나 많은 재방문을 했는지 묻습니다.

해결되지 않으면 60일 후에 환자에게 다시 전화를 걸어 같은 질문을 합니다. 그래도 해결되지 않으면 90일 후에 환자에게 다시 전화를 겁니다. 모든 환자에 대한 마지막 통화는 문제에 대한 색인 방문으로부터 90일입니다.

데이터 분석 및 통계적 측정

두 목표에 대한 기본 예측 변수는 1차 진료 제공자가 VisualDx 정보 소스를 사용하는 것입니다.

"해결까지의 일수" 결과 변수의 경우 시간 단위(일) 및 90일 후 문제의 상태(해결됨 또는 해결되지 않음)는 Kaplan-Meier 생존 분석 및 비모수적 로그 순위를 사용하여 각 그룹에 대해 평가됩니다. 중요성 테스트.

"추적 방문 횟수" 결과 변수의 경우, 이진 예측 변수(개입 그룹) 및 이산 결과 변수(방문 횟수)는 비정규 데이터에 대한 Wilcoxon-순위 합계 테스트로 평가됩니다. 환자가 피부 문제로 참여 제공자를 처음 방문하는 것은 색인 방문으로 간주되며 해당 제공자는 후속 예약에서 진료 제공자와 관계없이 색인 제공자를 고려했습니다. 분석은 치료를 위해 VisualDx가 배포되었는지 여부에 관계없이 무작위로 결정된 그룹 할당과 함께 치료 의도 원칙을 준수합니다. 마지막 접촉에서 해결되지 않은 문제는 Kaplan-Meier 분석에서 해결되지 않은 것으로 검열됩니다.

목표 1의 경우 표준 편차 20과 클러스터 내 상관 관계(ICC) 0.025로 해결 시간에서 8일의 평균 차이를 감지하기 위한 추정 샘플 크기입니다. 알파 .05 및 베타 .80을 사용하면 연구를 완료하는 총 286명의 참가자를 위해 각 제공자의 클러스터에 평균 10명의 환자 참가자와 함께 등록된 최소 26명의 제공자가 필요합니다. 우리는 최소 30명의 제공자와 최대 500명의 환자를 등록하여 추적 손실, 표준 편차 증가 또는 예상보다 큰 클러스터 내 상관 관계를 보장할 계획이었습니다.