感情規制、エイズ、物質に対するトラウマ介入 (TIARAS)
2018年9月25日 更新者：Adam Carrico、University of Miami
この研究の目的は、HIV 陽性女性に対するトラウマ、薬物使用、HIV ケアへの関与をターゲットにした介入を提供できるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Clinical Research Building
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV陽性
- 女性またはトランス女性
- 物質の使用
- PTSD症状の上昇
- HIVケアの困難さ
除外基準:
- HIV陽性ではない
- 物質を使用しない
- 男性
- HIVケアの困難がない
- 外傷歴なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中立的な文章 + 不測の事態の管理
参加者は、心理的測定の対面での実施と中立的なライティング演習で構成される 4 つの注意を一致させたコントロール セッションに参加します。
参加者はまた、毒物学スクリーニングのために自己採取した尿を提供し、薬の結果が陰性になるたびに金銭的インセンティブを受け取る、36 回の緊急事態管理セッションにも参加します。
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アクティブコンパレータ：表現力豊かなライティング + 緊急事態管理
参加者は、トラウマやストレスの多い出来事に焦点を当てた、表現力豊かなライティング セッション 4 回に参加します。
参加者はまた、毒物学スクリーニングのために自己採取した尿を提供し、薬の結果が陰性になるたびに金銭的インセンティブを受け取る、36 回の緊急事態管理セッションにも参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HIV RNA コピー/mL の減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルパー T (CD4+) 細胞数の増加
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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HIV感染リスクの軽減
時間枠：6ヵ月
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自己申告でコンドームを使用せず、血清不一致の性行為を行っており、HIVウイルス量が200コピー/mLを超えている
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6ヵ月
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覚せい剤の使用の減少
時間枠：6ヵ月
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自己申告
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6ヵ月
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覚せい剤の使用の減少
時間枠：6ヵ月
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尿毒性スクリーニング
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6ヵ月
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状の軽減
時間枠：6ヵ月
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自己申告による測定: DSM-5 の PTSD チェックリスト
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6ヵ月
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うつ症状の軽減
時間枠：6ヵ月
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自己報告尺度: うつ病疫学研究センター (CES-D)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Carrico, Ph.D.、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20160744
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。