영향 조절, AIDS 및 물질에 대한 외상 개입 (TIARAS)
2018년 9월 25일 업데이트: Adam Carrico, University of Miami
이 연구의 목적은 외상, 물질 사용, HIV 양성 여성의 HIV 치료 참여를 목표로 하는 개입을 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Clinical Research Building
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 여성 또는 트랜스 여성
- 물질 사용
- 상승된 PTSD 증상
- HIV 관리 어려움
제외 기준:
- HIV 양성이 아님
- 물질 사용 금지
- 남자들
- HIV 치료 어려움 없음
- 외상의 역사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중립 쓰기 + 비상 관리
참가자는 심리 측정 및 중립 쓰기 연습의 대면 관리로 구성된 4개의 주의 일치 제어 세션에 참석합니다.
참가자는 또한 36개의 비상 관리 세션에 참여하여 독성 검사를 위해 자가 수집한 소변을 제공하고 각 약물 음성 결과에 대해 재정적 인센티브를 받습니다.
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활성 비교기: 표현력 있는 글쓰기 + 비상 관리
참가자는 충격적이거나 스트레스가 많은 사건에 초점을 맞춘 4개의 표현 쓰기 세션에 참석합니다.
참가자는 또한 36개의 비상 관리 세션에 참여하여 독성 검사를 위해 자가 수집한 소변을 제공하고 각 약물 음성 결과에 대해 재정적 인센티브를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HIV RNA Copy/mL 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-조력자(CD4+) 세포 수 증가
기간: 6 개월
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6 개월
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HIV 전파 위험 감소
기간: 6 개월
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자가 보고된 콘돔 없는 혈청 불일치 성 및 200 copies/mL 이상의 HIV 바이러스 부하
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6 개월
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각성제 사용 감소
기간: 6 개월
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자기 보고
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6 개월
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각성제 사용 감소
기간: 6 개월
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소변 독성 검사
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6 개월
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 감소
기간: 6 개월
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자가 보고 측정: DSM-5용 PTSD 체크리스트
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6 개월
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우울 증상 감소
기간: 6 개월
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자체 보고 측정: 우울증 역학 연구 센터(CES-D)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20160744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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