Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sul trauma per la regolazione degli affetti, AIDS e sostanze (TIARAS)

25 settembre 2018 aggiornato da: Adam Carrico, University of Miami
Lo scopo di questo studio è vedere se è possibile fornire un intervento che miri al trauma, all'uso di sostanze e all'impegno nella cura dell'HIV con donne sieropositive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Clinical Research Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo
  • donna o donna trans
  • uso di sostanze
  • sintomi elevati di PTSD
  • Difficoltà nella cura dell'HIV

Criteri di esclusione:

  • non sieropositivo
  • nessun uso di sostanze
  • uomini
  • nessuna difficoltà di cura dell'HIV
  • nessuna storia di trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scrittura neutra + Gestione delle contingenze
I partecipanti parteciperanno a quattro sessioni di controllo abbinate all'attenzione, consistenti nella somministrazione faccia a faccia di misure psicologiche ed esercizi di scrittura neutrale. I partecipanti prenderanno anche parte a 36 sessioni di gestione delle emergenze in cui forniranno urina raccolta autonomamente per lo screening tossicologico e riceveranno incentivi finanziari per ogni risultato negativo del farmaco.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Comportamentale: Scrittura neutra
Comparatore attivo: Scrittura espressiva + Gestione delle contingenze
I partecipanti parteciperanno a quattro sessioni di scrittura espressiva incentrate su eventi traumatici o stressanti. I partecipanti prenderanno anche parte a 36 sessioni di gestione delle emergenze in cui forniranno urina raccolta autonomamente per lo screening tossicologico e riceveranno incentivi finanziari per ogni risultato negativo del farmaco.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Comportamentale: Scrittura espressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle copie/mL di HIV RNA
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della conta delle cellule T-helper (CD4+).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Riduzione del rischio di trasmissione dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
senza preservativo, sesso sierodiscordante e carica virale HIV superiore a 200 copie/mL
6 mesi
Diminuzione dell'uso di stimolanti
Lasso di tempo: 6 mesi
autovalutazione
6 mesi
Diminuzione dell'uso di stimolanti
Lasso di tempo: 6 mesi
screening tossicologico delle urine
6 mesi
Diminuzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: 6 mesi
misura di autovalutazione: lista di controllo PTSD per DSM-5
6 mesi
Diminuzione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
misura di autovalutazione: Centri per lo studio epidemiologico della depressione (CES-D)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi