Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja urazowa w celu regulacji afektu, AIDS i substancji (TIARAS)

25 września 2018 zaktualizowane przez: Adam Carrico, University of Miami
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest przeprowadzenie interwencji ukierunkowanej na traumę, używanie substancji i zaangażowanie w opiekę nad kobietami zakażonymi wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Clinical Research Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywny
  • kobieta lub kobieta transpłciowa
  • Stosowanie substancji
  • podwyższone objawy PTSD
  • Trudności w opiece nad HIV

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest nosicielem wirusa HIV
  • brak używania substancji
  • mężczyźni
  • brak trudności w opiece nad HIV
  • brak historii traumy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Neutralne pisanie + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Uczestnicy wezmą udział w czterech dopasowanych pod uwagę sesjach kontrolnych, składających się z bezpośredniego podawania środków psychologicznych i neutralnych ćwiczeń pisemnych. Uczestnicy wezmą również udział w 36 sesjach zarządzania awaryjnego, podczas których samodzielnie pobiorą mocz do badań toksykologicznych i otrzymają zachęty finansowe za każdy negatywny wynik badania leku.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Behawioralne: Pisanie neutralne
Aktywny komparator: Ekspresyjne pisanie + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Uczestnicy wezmą udział w czterech ekspresyjnych sesjach pisania, skupiających się na traumatycznych lub stresujących wydarzeniach. Uczestnicy wezmą również udział w 36 sesjach zarządzania awaryjnego, podczas których samodzielnie pobiorą mocz do badań toksykologicznych i otrzymają zachęty finansowe za każdy negatywny wynik badania leku.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Behawioralne: Ekspresyjne pisanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby kopii RNA HIV/ml
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie liczby komórek T pomocniczych (CD4+).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sami zgłaszali brak prezerwatywy, niezgodność płci i miano wirusa HIV powyżej 200 kopii/ml
6 miesięcy
Zmniejszenie użycia stymulantów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
samoopis
6 miesięcy
Zmniejszenie użycia stymulantów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie toksykologiczne moczu
6 miesięcy
Zmniejszenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
środek samoopisowy: Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
6 miesięcy
Zmniejszenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
środek samoopisowy: Centers for the Epidemiologic Study of Depression (CES-D)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj