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Intervenção no Trauma para Regulação do Afeto, AIDS e Substâncias (TIARAS)

25 de setembro de 2018 atualizado por: Adam Carrico, University of Miami
O objetivo deste estudo é verificar se é possível realizar uma intervenção voltada para o trauma, o uso de substâncias e o envolvimento no tratamento do HIV com mulheres soropositivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Clinical Research Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo
  • mulher ou mulher trans
  • uso de substâncias
  • sintomas de TEPT elevados
  • Dificuldades no cuidado do HIV

Critério de exclusão:

  • não HIV positivo
  • sem uso de substâncias
  • homens
  • sem dificuldades no cuidado do HIV
  • sem história de trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escrita Neutra + Gerenciamento de Contingência
Os participantes participarão de quatro sessões de controle de atenção combinada, consistindo na administração face a face de medidas psicológicas e exercícios de escrita neutra. Os participantes também participarão de 36 sessões de gerenciamento de contingência nas quais fornecerão urina coletada para triagem toxicológica e receberão incentivos financeiros para cada resultado negativo de medicamento.
Comportamental: Gerência de contingência
Comportamental: Escrita Neutra
Comparador Ativo: Escrita Expressiva + Gerenciamento de Contingência
Os participantes participarão de quatro sessões de escrita expressiva com foco em eventos traumáticos ou estressantes. Os participantes também participarão de 36 sessões de gerenciamento de contingência nas quais fornecerão urina coletada para triagem toxicológica e receberão incentivos financeiros para cada resultado negativo de medicamento.
Comportamental: Gerência de contingência
Comportamental: Escrita Expressiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de cópias de RNA do HIV/mL
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento na contagem de células T-helper (CD4+)
Prazo: 6 meses
6 meses
Redução do risco de transmissão do HIV
Prazo: 6 meses
autorrelato de sexo sem camisinha, sorodiscordante e carga viral de HIV superior a 200 cópias/mL
6 meses
Diminuição do uso de estimulantes
Prazo: 6 meses
autorrelato
6 meses
Diminuição do uso de estimulantes
Prazo: 6 meses
triagem toxicológica de urina
6 meses
Diminuição dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: 6 meses
medida de autorrelato: Lista de verificação de PTSD para DSM-5
6 meses
Diminuição dos sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
medida de autorrelato: Centros para o Estudo Epidemiológico da Depressão (CES-D)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20160744

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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