Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trauma Interventio vaikuttaa säätelyyn, AIDSiin ja aineisiin (TIARAS)

tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Adam Carrico, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa interventio, joka kohdistuu traumaan, päihteiden käyttöön ja HIV-positiivisten naisten HIV-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Clinical Research Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • nainen tai transnainen
  • aineiden käyttöä
  • kohonneet PTSD-oireet
  • HIV-hoidon vaikeudet

Poissulkemiskriteerit:

  • ei HIV-positiivinen
  • ei päihteiden käyttöä
  • miehet
  • ei HIV-hoidon vaikeuksia
  • ei traumahistoriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neutraali kirjoittaminen + varautumishallinta
Osallistujat osallistuvat neljään tarkkaavaiseen kontrolliistuntoon, jotka koostuvat kasvokkain tapahtuvasta psykologisista toimenpiteistä ja neutraaleista kirjoitusharjoituksista. Osallistujat osallistuvat myös 36 varautumistilaisuuteen, joissa he toimittavat itse kerättyä virtsaa toksikologiseen seulontaan ja saavat taloudellisia kannustimia jokaisesta negatiivisesta lääketuloksesta.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Käyttäytyminen: Neutraali kirjoitus
Active Comparator: Expressive Writing + Contingency Management
Osallistujat osallistuvat neljään ilmeikkääseen kirjoitusistuntoon, jotka keskittyvät traumaattisiin tai stressaaviin tapahtumiin. Osallistujat osallistuvat myös 36 varautumistilaisuuteen, joissa he toimittavat itse kerättyä virtsaa toksikologiseen seulontaan ja saavat taloudellisia kannustimia jokaisesta negatiivisesta lääketuloksesta.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Käyttäytyminen: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-RNA-kopioiden väheneminen/ml
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-auttajasolujen (CD4+) määrän kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HIV-tartuntariskin vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itse ilmoittama kondomiton, serodiskordantti seksi ja HIV-virusmäärä yli 200 kopiota/ml
6 kuukautta
Stimulanttien käytön väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itse raportti
6 kuukautta
Stimulanttien käytön väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
virtsan toksikologinen seulonta
6 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itseraportointitoimenpide: PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
6 kuukautta
Masennusoireiden väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itseraportointitoimenpide: Centers for the Epidemiological Study of Depression (CES-D)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa