Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumeintervention for affektregulering, AIDS og stoffer (TIARAS)

25. september 2018 opdateret af: Adam Carrico, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er muligt at levere en intervention, der retter sig mod traumer, stofbrug og engagement i HIV-pleje med HIV-positive kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Clinical Research Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • kvinde eller transkvinde
  • stofbrug
  • forhøjede PTSD-symptomer
  • Hiv-omsorgsvanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke hiv-positiv
  • ingen stofbrug
  • Mænd
  • ingen hiv-omsorgsvanskeligheder
  • ingen traumehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neutral skrivning + Beredskabsstyring
Deltagerne vil deltage i fire opmærksomhedsmatchede kontrolsessioner, bestående af ansigt-til-ansigt administration af psykologiske foranstaltninger og neutrale skriveøvelser. Deltagerne vil også deltage i 36 beredskabssessioner, hvor de sørger for selvopsamlet urin til toksikologisk screening og modtager økonomiske incitamenter for hvert negativt lægemiddelresultat.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Adfærdsmæssigt: Neutral skrivning
Aktiv komparator: Ekspressiv skrivning + Beredskabshåndtering
Deltagerne vil deltage i fire ekspressive skrivesessioner med fokus på traumatiske eller stressende begivenheder. Deltagerne vil også deltage i 36 beredskabssessioner, hvor de sørger for selvopsamlet urin til toksikologisk screening og modtager økonomiske incitamenter for hvert negativt lægemiddelresultat.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i HIV RNA kopier/ml
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i T-hjælper (CD4+) celletal
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Reduktion af hiv-overførselsrisiko
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporteret kondomløs, serodiscordant sex og HIV-virusmængde større end 200 kopier/ml
6 måneder
Fald i brugen af ​​stimulerende midler
Tidsramme: 6 måneder
selvrapportering
6 måneder
Fald i brugen af ​​stimulerende midler
Tidsramme: 6 måneder
urin toksikologisk screening
6 måneder
Fald i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporteringsforanstaltning: PTSD-tjekliste for DSM-5
6 måneder
Fald i depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporteringsmåling: Centres for the Epidemiologic Study of Depression (CES-D)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner