Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traumatická intervence pro regulaci vlivu, AIDS a látky (TIARAS)

25. září 2018 aktualizováno: Adam Carrico, University of Miami
Účelem této studie je zjistit, zda je možné poskytnout intervenci, která se zaměřuje na traumata, užívání návykových látek a zapojení HIV pozitivních žen do péče o HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Clinical Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • žena nebo trans žena
  • užívání látky
  • zvýšené příznaky PTSD
  • Potíže s péčí o HIV

Kritéria vyloučení:

  • není HIV pozitivní
  • žádné užívání látek
  • muži
  • žádné potíže s péčí o HIV
  • žádné trauma v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neutrální psaní + Contingency Management
Účastníci se zúčastní čtyř kontrolních sezení se zaměřením na pozornost, která se skládají z osobního podávání psychologických opatření a neutrálního psaní. Účastníci se také zúčastní 36 sezení krizového managementu, ve kterých poskytnou vlastní sbírku moči pro toxikologický screening a získají finanční pobídky za každý negativní výsledek užívání drogy.
Behaviorální: Contingency Management
Behaviorální: Neutrální psaní
Aktivní komparátor: Expresivní psaní + Contingency Management
Účastníci absolvují čtyři sezení expresivního psaní zaměřené na traumatické nebo stresující události. Účastníci se také zúčastní 36 sezení krizového managementu, ve kterých poskytnou vlastní sbírku moči pro toxikologický screening a získají finanční pobídky za každý negativní výsledek užívání drogy.
Behaviorální: Contingency Management
Behaviorální: Expresivní psaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu kopií HIV RNA/ml
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení počtu T-helper (CD4+) buněk
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Snížení rizika přenosu HIV
Časové okno: 6 měsíců
samovolně hlášené bez kondomu, sérově nesouhlasné pohlaví a virová nálož HIV vyšší než 200 kopií/ml
6 měsíců
Snížení užívání stimulantů
Časové okno: 6 měsíců
self-report
6 měsíců
Snížení užívání stimulantů
Časové okno: 6 měsíců
toxikologický screening moči
6 měsíců
Snížení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: 6 měsíců
self-report opatření: PTSD Checklist pro DSM-5
6 měsíců
Snížení příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
self-report opatření: Centra pro epidemiologickou studii deprese (CES-D)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20160744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit