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Intervención en Trauma para la Regulación del Afecto, SIDA y Sustancias (TIARAS)

25 de septiembre de 2018 actualizado por: Adam Carrico, University of Miami
El Propósito de este estudio es ver si es posible brindar una intervención que aborde el trauma, el uso de sustancias y la participación en la atención del VIH con mujeres VIH positivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Clinical Research Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH positivo
  • mujer o mujer trans
  • consumo de sustancias
  • Síntomas elevados de TEPT
  • Dificultades en la atención del VIH

Criterio de exclusión:

  • no VIH positivo
  • sin consumo de sustancias
  • hombres
  • sin dificultades para el cuidado del VIH
  • sin antecedentes de trauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Redacción Neutral + Gestión de Contingencias
Los participantes asistirán a cuatro sesiones de control de atención emparejada, que consisten en la administración cara a cara de medidas psicológicas y ejercicios de escritura neutral. Los participantes también participarán en 36 sesiones de gestión de contingencias en las que proporcionarán orina recolectada por ellos mismos para la detección de toxicología y recibirán incentivos financieros por cada resultado negativo de drogas.
Conductual: Manejo de la contingencia
Conductual: Escritura neutra
Comparador activo: Escritura expresiva + Gestión de contingencias
Los participantes asistirán a cuatro sesiones de escritura expresiva centradas en eventos traumáticos o estresantes. Los participantes también participarán en 36 sesiones de gestión de contingencias en las que proporcionarán orina recolectada por ellos mismos para la detección de toxicología y recibirán incentivos financieros por cada resultado negativo de drogas.
Conductual: Manejo de la contingencia
Conductual: Escritura expresiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de copias de ARN del VIH/mL
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento en el recuento de células T colaboradoras (CD4+)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Reducción del riesgo de transmisión del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
sexo sin condón autoinformado, serodiscordante y carga viral del VIH superior a 200 copias/mL
6 meses
Disminución en el uso de estimulantes
Periodo de tiempo: 6 meses
autoinforme
6 meses
Disminución en el uso de estimulantes
Periodo de tiempo: 6 meses
tamizaje toxicológico de orina
6 meses
Disminución de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 6 meses
medida de autoinforme: Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
6 meses
Disminución de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
medida de autoinforme: Centros para el Estudio Epidemiológico de la Depresión (CES-D)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20160744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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